Search

Ketoprofen

Penerangan pada 02/21/2015

  • Nama Latin: Ketoprofen
  • Kod ATX: M02AA10
  • Bahan aktif: Ketoprofen (Ketoprofen)
  • Pengilang: VetProm AD (Bulgaria)

Komposisi

100 gram Ketoprofen salap terkandung 2.5 gram dengan nama yang sama kompaun dadah aktif dan sebatian tambahan seperti etanol, air, Carbopol 940, methyl parahydroxybenzoate atau nipagin dan trolamine.

Borang pelepasan

Ubat ini dilepaskan dalam bentuk salap ketoprofen atau gel, yang mempunyai konsistensi seragam, telus berwarna kuning telus atau terang, yang dimaksudkan untuk kegunaan luaran. Di samping itu, terdapat subspesies ubat ini dalam bentuk tablet, suppositori, serta penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular dan intravena.

Gel 2.5% dibungkus dalam tiub khusus diperbuat daripada kerajang aluminium atau polietilena, 50 gram setiap satu, dan diletakkan dalam pembungkusan kadbod, 1 keping.

Tindakan farmakologi

Salap Ketoprofen tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan NSAID yang dipanggil, i.e. ubat anti-radang nonsteroidal.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Apabila digunakan, salap ketoprofen menimbulkan sifat analgesik dan anti-radang. Komponen ubat aktif ubat menyumbang kepada penindasan aktiviti 1, 2 siklooksigenase, akhirnya mengawal sintesis prostaglandin.

Apabila menggunakan gel dalam rawatan sindrom artikular, ia mungkin dapat mengurangkan kesakitan pesakit dengan ketara, semasa bergerak dan berehat, serta mengurangkan bengkak sendi dan menghapuskan kekejangan pagi mereka. Semasa penggunaan tempatan, salap itu agak perlahan diserap dan tidak terkumpul dalam tubuh manusia.

Ketersediaan bio Ketoprofen adalah 5%. Ubat tidak membentuk metabolit jenis aktif dan dimetabolisme dengan konjugasi dengan asid glukuronik.

Petunjuk untuk digunakan

Persoalan mengapa salap ketoprofen berkesan boleh dijawab seperti berikut: ubat ini ditunjukkan untuk digunakan dalam penyakit dan penyakit berikut:

  • penyakit sistem muskuloskeletal, sebagai contoh, penyakit sendi, sindrom artikular, gout, arthritis (rheumatoid, spesies psoriatik), osteoarthritis, ankylosing spondylitis, sakit pinggang, sciatica, sciatica, tendon dan ligamen radang jenis luka, sakit pinggang;
  • sakit otot dari penyakit bukan reumatik dan reumatik;
  • keradangan tisu lembut selepas trauma, contohnya: rehat, lebam dan kecederaan lain ligamen dan sistem muskuloskeletal.

Contraindications

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan ubat ini untuk dermatitis yang menangis, luka dan luka yang dijangkiti, ekzema, hipersensitiviti, serta semasa mengandung dan menyusu. Segala-galanya, jangan gunakan Ketoprofen dalam rawatan anak-anak di bawah umur 12 tahun.

Kesan sampingan

Apabila penggunaan luar kesan sampingan salap berlaku sangat jarang, tertakluk kepada pematuhan dengan semua arahan mengenai dos ubat. Walau bagaimanapun, terdapat kesan sampingan ubat seperti: tindak balas alahan, purpura, ruam kulit, hiperemia, serta fotosensitiviti, gatal-gatal dan sensasi terbakar.

Arahan untuk penggunaan Ketoprofen (kaedah dan dos)

Gel Ketoprofen, arahan untuk digunakan

Salap digunakan hanya secara luaran, iaitu diaplikasikan pada kulit dengan pergerakan memijat ringan pada jalur sekitar 4-6 cm di kawasan keradangan dan kehadiran kesakitan. Kursus rawatan ubat (tanpa perundingan dan pemeriksaan perubatan terlebih dahulu) tidak boleh melebihi 10 hari.

Ketoprofen tablet, arahan penggunaan

Dos ubat harus ditetapkan oleh doktor yang hadir secara individu dalam setiap kes. Dos yang disyorkan harian bagi ubat untuk pesakit dewasa adalah 300 mg. Ketoprofen mengambil maksimum 3 kali sehari.

Apabila menerima dadah dalam mungkin mengalami kesan sampingan seperti loya, sembelit, muntah-muntah atau cirit-birit, gastralgia, sakit di kawasan epigastric, sakit kepala, gangguan fungsi buah pinggang dan hati, pening, reaksi alahan, tinnitus, luka-luka ulser gastrousus dan yg menyebabkan hakisan watak

Candles Ketoprofen, arahan penggunaan

Dos harian yang disyorkan apabila menggunakan suppositori rektum tidak boleh melebihi 300 mg. Ia adalah kontraindikasi untuk menggunakan lilin di hadapan pendarahan rektum, serta proctitis (walaupun dalam sejarah).

Suntikan (penyelesaian Ketoprofen untuk suntikan intravena atau intramuskular) digunakan untuk bantuan kecemasan exacerbations akut watak kronik, dan juga dalam rawatan keadaan akut dalam dos tunggal tidak melebihi 100 mg. Sebagai peraturan, rawatan lanjut pesakit terus dengan bentuk lain ubat.

Berlebihan

Dengan penggunaan luaran overdosis ubat hampir mustahil kerana penyerapan sistemik yang rendah terhadap komponen Ketoprofen.

Interaksi

Tiada data mengenai interaksi ubat salep Ketoprofen dengan ubat lain.

Syarat jualan

Gel boleh dibeli di farmasi tanpa preskripsi.

Syarat penyimpanan

Ketoprofen dimasukkan ke dalam senarai persediaan B, oleh itu, ubat perlu disimpan pada suhu 15-25 C, sebaik-baiknya di tempat yang gelap dan kering, yang semestinya sukar untuk kanak-kanak.

Hidup rak

Arahan khas

Salap adalah dilarang sama sekali untuk memohon kepada luka atau kulit yang meradang. Elakkan mendapatkan ubat pada membran mukus. Selepas menggunakan Ketoprofen Gel, basuh tangan anda dengan teliti. Ia dilarang keras untuk menggunakan ubat ini dengan pakaian kedap udara atau perlahan.

Analog Ketoprofen

Analog Ketoprofen boleh dianggap ubat-ubatan seperti: Artrozilen, Arketal Rompharm, Artrum, Rokok Ketonal, Bystrumgel, Valusal, Ketoprofen Organika, Ketoprofen Vramed, Ketoprofen forte, Ketoprofen MV, Ketoprofen-Verte, Ketosprey, Ketoprofen, dll., Flamaks, Gel Fastum, Flexen, Febrofid.

Sinonim

Untuk kanak-kanak

Gel tidak disyorkan untuk digunakan dalam rawatan pesakit yang lebih muda dari 14 tahun.

Semasa mengandung dan penyusuan

Ubat tidak disyorkan untuk wanita hamil dan menyusu.

Ulasan mengenai Ketoprofen

Di Internet, anda boleh menemui pelbagai ulasan gel Ketoprofen, di mana terdapat kedua-dua positif dan negatif. Tidak semua pesakit sama-sama sesuai untuk ubat ini. Oleh itu, sesetengah orang yang telah mencuba salap pada diri sendiri bercakap tentang keberkesanan ubat, sementara yang lain bercakap dengan sangat mendalam tentang ubat ini.

Harga Ketoprofen, di mana untuk membeli

Kos dadah bergantung terutamanya kepada bentuk dosnya (salap, suppositori, tablet atau suntikan), serta rantau ini. Oleh kerana ubat ini agak popular di kalangan pesakit yang menderita penyakit sistem muskuloskeletal, anda boleh membeli salap di banyak farmasi, termasuk di Internet.

Harga purata gel Ketoprofen (tiub 50 g) adalah 70 rubel, harga tablet Ketoprofen adalah 200-240 rubel.

Ketoprofen

Ketoprofen. Ketoprophen.

Persediaan: Ketoprofen (Orudis): 25 mg, 50 mg, 75 mg kapsul.
Ketoprofen (Orovail): 200 mg kapsul bertindak panjang.

Petunjuk untuk digunakan. Ia mempunyai kesan anti-radang, antipiretik dan analgesik; digunakan di negeri-negeri demam algodismenoree, sakit kepala, neuralgia, dan lain-lain, sebagai agen antirheumatic, untuk rawatan artritis degeneratif, sakit selepas operasi dan trauma, dalam bidang onkologi untuk analgesia (di hadapan metastasis tulang).

Dos dan pentadbiran. Sebagai anestetik: 25 hingga 50 mg secara lisan (0.5-1 mg / kg) setiap 6-8 jam.
Dos terapeutik maksimum 300 mg sehari.
Ketoprofen berpanjangan secara beransur-ansur 200 mg sehari pada waktu tidur.
Sebagai agen anti-keradangan: secara lisan 50 - 75 mg (1 -1.5 mg / kg) setiap 6 jam.
Dos terapeutik maksimum 200 mg sehari.
Ketoprofen berpanjangan secara beransur-ansur 200 mg sehari pada waktu tidur.
Dalam rawatan rheumatoid arthritis atau arthritis gouty akut, adalah perlu untuk mengendalikan dos besar ubat daripada dalam rawatan osteoarthritis.
Untuk meningkatkan kesan analgesik, adalah mungkin untuk menggabungkan dengan analgesik narkotik, antidepresan, dan agen bukan farmakologi, contohnya, electrostimulation transcutaneous saraf.
Apabila merawat arthritis rheumatoid, ubat ini boleh digabungkan dengan ubat antimalarial, ubat emas dan penisilin.
Pesakit yang lebih tua dan pesakit dengan fungsi buah pinggang atau hati terjejas mengurangkan dos sebanyak satu pertiga atau separuh.
Kesan ulserogenik ketoprofen boleh dicegah oleh pelantikan antacids. Untuk mengelakkan ulser, pesakit yang berisiko ditetapkan misoprostol (100 hingga 200 mikrogram sehari secara lisan).
Cara perkumuhan: buah pinggang, hati.

Farmakologi. Ketoprofen tergolong dalam derivatif asid propionik, kumpulan III GOS.
Dengan sifat-sifat struktur dan farmakologi yang serupa dengan fenoprofen, ibuprofen dan naproxen.
Sama seperti NSAIDs lain, mekanisme utama tindakan anti-radang, antipiretik dan analgesik adalah inactivation cyclooxygenase enzim, menyebabkan biosintesis terganggu prostaglandin, prostacyclins dan thromboxane daripada asid arakidonik. Biasanya, cyclooxygenase mempercepat pembentukan prekursor prostagandin (endoperoxides) daripada asid arakidonik.
Oleh sebab penurunan dalam pengeluaran prostagandin, kesan pyrogenik mereka pada pusat thermoregulation hipotalamus berkurangan. Di samping itu, kesan sensitisasi prostagandin pada gentian saraf sensitif jenis C berkurang (yang membawa kepada penurunan kepekaan mereka terhadap medangor sakit).
Ketoprofen menghalang pembentukan metabolit asid arakidonik lain, termasuk leukotrien.
Ketoprofen mempunyai tindakan anti-bradykinin, sebagai penstabil membran lisosom, menghalang pembebasan enzim lisosom.
Kegiatan analgesik dan anti-radang ketoprofen adalah lebih tinggi daripada salicylates, tetapi lebih rendah daripada indomethacin dan phenylbutadione.
Ketoprofen (dan NSAID lain) mempunyai kesan analgesik maksimum pada dos terapeutik. Melebihi dos yang disyorkan membawa kepada peningkatan ketoksikan tanpa peningkatan analgesia.
Ketoprofen boleh menyebabkan kerosakan pada mukosa gastrik dan, sebagai akibatnya, pembentukan ulser, pendarahan, bagaimanapun, adalah lebih baik diterima daripada aspirin.
Kerana penurunan pengeluaran prostatandin, nada dan kontraktilitas myometrium semasa hamil, serta penutupan pramatang saluran arteri (Botallo) pada janin, menurun.
Ketoprofen melanggar biosintesis thromboxane platelet A-2 menyebabkan kesan antiplatelet ubat ini (lebih tinggi daripada indomethacin). Masa pendarahan berpanjangan. Walau bagaimanapun, tidak seperti aspirin, tindakannya boleh diterbalikkan, dan fungsi platelet dan agregasi dipulihkan dalam masa 24 jam.
Ketoprofen tidak menjejaskan penguraian asid urik.

Farmakokinetik. Permulaan tindakan: kesan analgesik dengan pentadbiran mulut selama 15-30 minit; antipiretik - kurang daripada 1 jam, anti-radang - kurang daripada 7 hari.
Kepekatan plasma maksimum: kesan analgesik dengan pemberian oral 1 - 2 jam, anti-radang-1 -2 minggu.
Tempoh tindakan: kesan analgesik apabila diberi secara lisan kurang dari 3. -4 jam, antipiretik -6-8 jam.

Tahap ketoprofen dalam serum bertambah apabila mengambil aspirin, phenobarbital.
Penyerapan ibuprofen dalam saluran pencernaan dikurangkan apabila mengambil antacid, karbon diaktifkan, susu.
Sebagai perencat biosintesis prostaglandin, ia menghalang kesan natriuretik furosemide dan spironolactone.

Ketoksikan: tiada jangkauan toksik dilaporkan.
Gejala mabuk: akut: koma, hipotensi, asidosis metabolik, kemurungan pernafasan, kegagalan buah pinggang akut, proteinuria, hipotensi, takikardia, nystagmus.
Antidotes Tiada antidot yang spesifik.

Rawatan komplikasi dan keracunan. Untuk menghentikan pengenalan dadah, untuk melakukan pembetulan pelanggaran metabolisme air-elektrolit dan keseimbangan asid-asas; untuk memastikan pengudaraan dan peredaran darah biasa (saluran udara, terapi oksigen, rehidrasi, vazopressory).
Bersihkan perut dengan mentadbirkan antiemetik (contohnya, sirap sirih ipekakuan pada dos 30 ml atau 0.5 ml / kg, minum 200 ml atau 4 ml / kg air) atau dengan mencuci perut dengan memakan karbon aktif (50-100 g atau 0.5 -1 g / kg).
Diuretik alkali (natrium bikarbonat secara intravena, jika diperlukan furosemide secara intravena); terapi gejala.

Langkah berjaga-jaga:

1. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal (gastritis erosif, penyakit ulser peptik), yang mungkin rumit oleh ulser dan pendarahan.

2. Pemerhatian yang teliti terhadap petunjuk hemostasis pada pesakit dengan gangguan pembekuan yang menerima ketoprofen adalah perlu.

3. Sekiranya tiada kesan ketara atau ketahanan dadah yang lemah, ketoprofen dapat digantikan dengan siri NSAID yang lain.

4. Contraindicated pada pesakit dengan hypersensitivity kepada ketoprofen dan HBBC lain (polip hidung, angioedema, atau sejarah sindrom broncho-obstruktif), serta pewarna natartrazine pada pesakit dengan alergi.

5. Berhati-hati menggunakan pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang yang merosot, hypoprothrombinemia dan kekurangan vitamin K. Ketoprofen boleh menyebabkan perkembangan kegagalan buah pinggang pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang, penyakit jantung, dan disfungsi hati.

6. Gejala penyakit berjangkit boleh disembunyikan oleh kesan antipiretik dan anti-radang ketoprofen.

7. Dengan menggunakan ketoprofen yang berpanjangan, ujian tinja untuk darah ghaib diperlukan setiap 14 hari, menentukan kadar kreatinin serum dan urin setiap 1-2 bulan.

8. Gunakan berhati-hati semasa kehamilan dan hanya dalam kes-kes di mana bahaya kepada kesihatan ibu membenarkan risiko yang berpotensi.

9. Ketoprofen dan salisilat tidak boleh digunakan serentak kerana kemungkinan potentiation kesan sampingan dari saluran gastrointestinal.

10. prostaglandin buah pinggang memainkan peranan penting dalam mengekalkan perencatan buah pinggang pada pesakit dengan patologi segmen prerenal arteri renal. Adalah lebih baik bagi pesakit sedemikian untuk tidak menetapkan ketoprofen, kerana ini boleh menyebabkan pengurangan dos yang bergantung kepada pembentukan prostaglandin, dan menyebabkan penguraian buah pinggang.

Kesan sampingan
Sistem kardiovaskular: edema periferal,
pengekalan cecair, peningkatan tekanan darah, degupan jantung yang cepat.
Sistem pernafasan: sesak nafas, bronkospasme.
CNS: mengantuk, pening, sakit kepala, kebimbangan.
Gastrointestinal: pembentukan luka-luka erosif dan ulseratif pada saluran gastrousus, pendarahan, dispepsia, loya, muntah, cirit-birit, fungsi hati yang tidak normal.
Sistem Urogenital: fungsi buah pinggang terjejas, kegagalan buah pinggang akut, azotemia, sistitis, hematuria.
Reaksi alahan: gatal-gatal, urticaria.
Darah: pemanjangan masa pendarahan, leukopenia, trombositopenia, anemia aplastik, anemia hemolitik.
Lain-lain: tinnitus, penglihatan kabur.

Arahan untuk penggunaan dan ulasan ubat Ketoprofen

Ketoprofen adalah ubat anti-radang bukan steroid.

Dalam kebanyakan kes, ia digunakan untuk mengubati penyakit sendi, apabila perubahan degeneratif-dystrophik dalam tisu tulang rawan diperhatikan, diikuti dengan proses keradangan.

Permohonan hendaklah dibuat hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor dan di bawah pengawasannya yang rapat.

Tindakan farmakologi dadah

Ketoprofen diresepkan semasa pembengkakan rheumatoid arthritis dan osteoartritis.

Untuk masa yang singkat, ubat ini boleh menghilangkan rasa sakit, melegakan keradangan dan mengurangkan suhu sendi setempat.

Penggunaan ubat-ubatan sekarang secara teratur dapat dalam beberapa hari memimpin sendi seseorang ke keadaan yang sihat asal.

Orang itu tidak akan mengalami kesakitan apabila bergerak dan berehat. Kekakuan aksi pagi dan bengkak ciri akan hilang.

Farmakokinetik bermakna

Selalunya ubat ini digunakan sebagai aplikasi luaran, yang tidak menyebabkan keputusan positif yang cepat, kerana penyerapan dadah sangat lambat. Hasilnya adalah bahawa bioavailabiliti alat tidak melebihi 5%.

Selepas penembusan, agen itu dimetabolisme oleh konjugasi yang melibatkan asid glucuronic. Tingkah laku seperti itu dalam tubuh manusia membawa kepada kemungkinan penarikan dana dalam bentuk matabolit melalui buah pinggang.

Mekanisme tindakan ejen yang disampaikan dikaitkan dengan penindasan aktiviti COX-1 dan COX-2, yang mengawal sintesis prostaglandin - bahan aktif biologi, yang terbentuk di dalam badan dan menimbulkan kemunculan proses keradangan.

Petunjuk untuk digunakan

Seperti yang telah dijelaskan di atas, Ketoprofen digunakan dalam rawatan penyakit sendi.

Tetapi keupayaannya untuk mengenakan kesan anti-radang memberikan kelebihan menggunakan alat ini pada saat-saat yang paling tidak dijangka. Sebagai contoh, untuk penyakit gusi atau penyakit ENT, penyelesaian Ketoprofen digunakan untuk membilas.

Semua penyakit sendi yang membawa kepada proses keradangan tertakluk kepada pertimbangan terperinci.

Oleh itu, ubat ini digunakan untuk merawat penyakit berikut:

Arahan untuk penggunaan menunjukkan bahawa Ketoprofen dalam bentuk intramuskular, suntikan intravena atau semasa mengambil pil digunakan dalam diagnosis penyakit:

  • artritis reumatoid - keradangan sendi, yang mempunyai pelbagai prasyarat;
  • osteoartritis - pertumbuhan tisu tulang sendi akibat perubahan degeneratif-dystrophik pada tulang rawan;
  • sciatica adalah gejala yang menyakitkan kerana lesi saraf sciatic;
  • arthritis gouty - perubahan degeneratif pada sendi, diikuti dengan ubah bentuk;
  • Rheumatism extraarticular - keradangan tisu tulang dan otot;
  • pseudogout - pemendapan kristal kalsium pyrophosphat di sendi;
  • kesakitan selepas trauma di kedua-dua sendi dan tulang;
  • kolik renal - halangan saluran kencing dengan aliran keluar air kencing yang merosot;
  • myalgia - proses keradangan rawan intervertebral yang disebabkan oleh hipotermia;
  • radiculitis - keradangan atau kecacatan akar saraf kord rahim.

Tempatan digunakan dalam bentuk aplikasi menggunakan gel dan salap Ketoprofen dalam diagnosis penyakit berikut:

  • tendosynovitis - keradangan ligamen periartikular;
  • kerosakan pada meniskus lutut - kerosakan pada pad kartilaginous di sendi lutut;
  • re artritis - keradangan kapsul sendi;
  • lekukan - kerosakan akibat pergerakan yang salah atau senaman yang tidak berjaya;
  • tendonitis - keradangan tendon;
  • torticollis adalah penyakit kongenital yang dicirikan oleh kemunduran otot sternocleidomastoid;
  • osteochondrosis - mencubit akar saraf daripada saraf tunjang;
  • spondylitis (ankylosing spondylitis) - keradangan kronik sendi;
  • trombophlebitis daripada urat dangkal - keradangan dinding urat dan kehadiran trombus.

Ini bukan senarai keseluruhan penyakit yang mana Ketoprofen digunakan dalam pelbagai bentuk pelepasannya.

Bila tidak menggunakan alat ini

Ketoprofen, walaupun semua sifat positifnya, mempunyai kontraindikasi untuk digunakan.

Di sini kehadiran penyakit berikut dibezakan dalam seseorang yang dilarang menggunakan apa-apa cara:

  • pankreatitis, ulser gastrik dan lain-lain penyakit saluran gastrousus;
  • kegagalan buah pinggang dan hati;
  • kehamilan (dalam trimester ketiga);
  • proctitis dan buasir, jika ia membayangkan penggunaan dadah dalam bentuk suppositori;
  • penyakit kulit;
  • kanak-kanak di bawah umur 6 tahun sebagai penggunaan luaran;
  • Ia dilarang untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun sebagai ubat oral.

Borang pelepasan

Ketoprofen boleh didapati dalam jenis ini:

  • titisan untuk pentadbiran lisan;
  • tablet dengan perkadaran yang berlainan komponen;
  • kapsul dengan bahagian yang berbeza dari komponen;
  • suntikan;
  • bahan kering lyophilized untuk pembuatan suntikan intravena dan intramuskular dengan proporsi yang berbeza dari komponen;
  • gel dan krim dengan kepekatan yang berbeza untuk penggunaan luaran;
  • aerosol untuk kegunaan topikal luaran, sering digunakan sebagai ubat anestetik.

Peraturan untuk menerima dana

Menetapkan rejimen rawatan hanya boleh dilakukan oleh doktor, yang mendiagnosis penyakit itu pada seseorang melalui satu siri peperiksaan.

Tetapi dos anggaran boleh ditunjukkan dengan membaca arahan untuk digunakan untuk ubat Ketoprofen.

Pemilihan dos adalah penting!

Dos ubat ini sentiasa dikawal oleh doktor yang hadir. Tetapi setiap pesakit harus ingat bahawa penggunaan ubat lebih daripada dos yang dibenarkan boleh membawa kepada keracunan dan akibat negatif yang lain.

Pakar hampir selalu mengambil kira ini dan menggunakan borang pelepasan yang sesuai dengan bahagian komponen yang boleh diterima.

Walaupun pengabaian penyakit ini, pengingesan Ketoprofen tidak boleh melebihi elaun harian maksimum berikut:

  1. Pada peringkat awal rawatan penyakit, sederhana boleh digunakan dalam dos maksimum - sehingga 300 mg dengan makanan. Dos maksimum ubat dibahagikan kepada 2-3 kali.
  2. Selepas penyingkiran eksaserbasi, agen itu digunakan dalam dos tidak melebihi 150-200 mg sehari. Penerimaan juga dilakukan dengan makanan.
  3. Sekiranya dadah digunakan dalam bentuk lilin, dos maksimum bersamaan dengan 200 mg sehari.
  4. Gel atau salap digunakan dua kali sehari dengan penggunaan berikutnya pakaian kering.

Berlebihan dan akibatnya

Overdosis boleh dicapai dengan sedikit peningkatan dos ubat yang dibenarkan, di atas.

Kesan sampingan ubat termasuk:

  • loya dan muntah;
  • sembelit atau cirit-birit;
  • sakit kepala dan pening;
  • tekanan darah tinggi;
  • mengantuk atau mudah marah;
  • ruam dan luka kulit yang lain.

Sekiranya seseorang menderita penyakit saluran gastrousus dan menggunakan ubat tanpa preskripsi, dia boleh dirawat di hospital dengan pendarahan ulserat dan penyakit lain yang ada pada penyakit sedia ada.

Dalam sesetengah kes, jika ubat itu digunakan di hadapan kontraindikasi, seperti kehamilan, kegagalan hati, atau kanak-kanak, tetapi dos yang diperhatikan, tanda-tanda overdosis dengan perkembangan berikutnya juga akan muncul.

Bagi kanak-kanak, berlebihan boleh menyebabkan kekurangan dan kesedaran.

Penggunaan rektum dengan melebihi dos yang dibenarkan boleh menyebabkan gatal-gatal dan ruam kulit.

Dari amalan doktor

Ulasan doktor yang menggunakan Ketoprofen dalam amalan perubatan mereka.

Ketoprofen - ubat generasi baru, digunakan secara meluas dalam semua bidang. Ia dengan sempurna melegakan kesakitan dan keradangan, oleh itu ia sering digunakan dalam tempoh selepas operasi.

Doktor resusitasi Alexander Bystrykin

Saya sentiasa menetapkan gel dan krim kepada pesakit saya yang mempunyai masalah belakang dalam bentuk osteochondrosis dan proses keradangan lain.

Doktor nepratopolog Irina Dolgushina

Mendengar di hospital

Ulasan pesakit yang ditemuramah yang dilayan dengan Ketoprofen adalah positif.

Digunakan dadah dalam bentuk gel sejurus selepas mengandung. Liar sakit. Ia membantu saya dengan serta-merta. Pada dasarnya, saya tidak melihat apa-apa kesan sampingan di rumah. Mungkin, anda tidak boleh mengambil pil semasa penyusuan.

Anastasia, 26 tahun, Nizhnevartovsk

Saya memar kaki saya di tempat kerja. Sendi lutut Seminggu berjalan lurus. Seorang kawan yang dinasihatkan menggunakan Ketoprofen, saya perhatikan bahawa saya menggunakan kedua-dua gel dan semburan untuk kesakitan yang teruk. Gel meleleh hanya untuk malam.

Hasilnya dapat dilihat dalam seminggu. Perkara utama adalah mengikuti arahan. Tetapi lebih baik untuk berjumpa doktor untuk pemeriksaan.

Alexey Kotomsky, 42 tahun, bandar Samara

Kebaikan dan keburukan bermakna

Sebagai kelebihan yang dibentangkan bermakna ada kemungkinan untuk memperuntukkan kesan positif yang cepat. Masalah dengan penggunaan mana-mana pengguna tidak timbul.

Tetapi mereka semua menggunakan Ketoprofen mengikut arahan untuk digunakan, dengan mengambilkira dos yang dibenarkan.

Ramai daripada mereka sebelum memohon kepada doktor, yang menjelaskan corak penggunaan bergantung pada diagnosis penyakit.

Kos ubat

Harga Ketoprofen bergantung kepada bentuk pelepasan:

  • tablet - kos purata dalam lingkungan 170-220 rubel setiap pek;
  • bahan serbuk - kos purata ialah 70 hingga 90 rubel;
  • penyelesaian untuk suntikan intramuskular - dalam 100 rubel;
  • gel - 70 - 80 rubel setiap tiub dalam 50 g.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan ubat dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi +25 darjah Celsius. Hayat rak dadah dari tarikh pembuatan - tidak lebih daripada 2 tahun.

Ubat ini boleh didapati di farmasi dengan preskripsi.

Kemungkinan menggantikan dana

Analog Ketoprofen, lebih murah atau boleh didapati di farmasi:

Ketonal, Fastum (Ketoprofen)

Terdapat kontraindikasi. Sebelum memulakan, berjumpa dengan doktor anda.

nama komersial di luar negara (luar negara) - Actron, Actroneffix, Alrheumat, Apo-Keto, Arthril, BiProfenid, Birofenid, Extraplus, Gesiket, Kenhancer, Keprodol, Keto, Ketobene, Ketodol, Ketofen, Ketoflex, Ketoflam, Ketomex, Ketorin, Ketum Knavon, Larafen, Lasonil, Lindilan, Menaril, Nexcede, Orofen, Orucote, Orudis, Oruvail, Oscorel, Ostofen, Powergel, Prodon, Profenid, Rhodis, Rhofenid;

Semua ubat analgesik bukan narkotik dan ubat anti-radang nonsteroid di sini.

Tanya soalan atau tinggalkan ulasan tentang pengambilan ubat (sila jangan lupa untuk memasukkan nama ubat dalam teks mesej) di sini.

Persediaan yang mengandungi Ketoprofen (Ketoprofen, kod ATX (ATC) M01AE03):

Ketonal (Ketoprofen) - arahan rasmi untuk digunakan. Ubat adalah preskripsi, maklumat hanya bertujuan untuk profesional kesihatan!

Kumpulan klinik-farmakologi:

Ejen anti-radang Nonsteroidal (NSAIDs)

Tindakan farmakologi

NSAID, terbitan asid propionik. Ia mempunyai kesan analgesik, anti-radang dan antipiretik. Dengan menghalang COX-1 dan COX-2 dan, sebahagiannya, lipo-oxygenase, ketoprofen menghalang sintesis prostaglandin dan bradykinin, menstabilkan membran lysosomal.

Ketoprofen tidak menjejaskan keadaan rawan artikular.

Farmakokinetik

Apabila ketoprofen pengambilan mudah diserap dari saluran gastrousus. Bioavailabiliti - 90%. Apabila mengambil ubat dalam dos 100 mg Cmax dalam plasma darah dicapai selepas 1 h 22 minit dan 10.4 μg / ml. Makan tidak menjejaskan bioavailabiliti ketoprofen.

Cmax apabila diberikan secara parenteral adalah 15-30 minit.

Vd ialah 0.1-0.2 l / kg. Mengikat protein plasma adalah 99%. Ketoprofen menembusi cecair sinovial dengan baik.

Tertakluk kepada metabolisme intensif di hati melalui enzim mikrosom, konjugat dengan asid glucuronic.

Ketoprofen T1 / 2 - 1.6-1.9 jam Ketoprofen terutamanya dimetabolisme di hati. Kira-kira 80% ketoprofen diekskresikan dalam air kencing, terutamanya sebagai konjugasi dengan asid glucuronic (90%). Kira-kira 10% dikumuhkan tidak berubah melalui usus.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, ketoprofen dielakkan dengan lebih perlahan, T1 / 2 meningkat sebanyak 1 jam.

Pada pesakit dengan kekurangan hepatik, ketoprofen boleh mengumpul di dalam tisu.

Di kalangan pesakit tua, metabolisme ketoprofen dan perkumuhan berlaku lebih perlahan, tetapi ini hanya bermakna klinikal untuk pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang berkurangan.

Petunjuk untuk menggunakan ubat KETONAL® dalam tablet, suntikan dan suppositori:

  • terapi gejala penyakit keradangan dan degeneratif sistem muskuloskeletal (termasuk arthritis rheumatoid, arthritis seronegatif / ankylosing spondylitis, arthritis psoriatik, artritis reaktif /), osteoarthrosis, gout, pseudogout);
  • sindrom nyeri (termasuk sakit kepala, myalgia, neuralgia, sciatica, selepas trauma dan sakit postoperative, sakit kanser, algomenorrhea).

Petunjuk untuk menggunakan ubat KETONAL® dalam bentuk gel dan krim:

Terapi simtomatik proses menyakitkan dan keradangan pelbagai asal, termasuk:

  • arthritis rheumatoid dan periarthritis;
  • ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
  • arthritis psoriatik;
  • artritis reaktif (Reiter's syndrome);
  • osteoarthritis penyetempatan yang berlainan;
  • tendonitis, bursitis;
  • myalgia;
  • neuralgia;
  • radiculitis;
  • kecederaan sistem muskuloskeletal (termasuk sukan), kecederaan otot dan ligamen, keseleo, pecah ligamen dan tendon otot

Tablet rejimen dos dan bentuk suntikan:

Orang dewasa ditetapkan 1-2 kapsul 2-3 kali sehari, atau 1 tablet 2 kali sehari, atau 1 tablet tindakan berpanjangan 1 kali sehari. Kapsul dan tablet perlu diambil semasa atau selepas makan, tanpa mengunyah, minum banyak air atau susu (jumlah cecair sekurang-kurangnya 100 ml).

Borang lisan boleh digabungkan dengan penggunaan suppositori rektal atau bentuk dos Ketonal untuk kegunaan luaran (krim, gel).

Dos harian maksimum (termasuk penggunaan pelbagai bentuk dos) adalah 200 mg.

Penyelesaian ini diberikan intramuskular atau intravena. Intramuscularly diberikan 100 mg 1-2 kali sehari. Penyerapan intravena ketoprofen hanya dilakukan di hospital.

Infusi intravena pendek: 100-200 mg, dicairkan dalam 100 ml larutan natrium klorida 0.9%, ditadbir dalam masa 0.5-1 jam. Boleh dimulakan semula selepas 8 jam.

Infusi intravena yang berpanjangan: 100-200 mg, dicairkan dalam 500 ml penyelesaian infusi (0.9% larutan natrium klorida, larutan yang mengandungi laktat Ringer, 5% penyelesaian dextrose) yang diberikan dalam masa 8 jam.

Pentadbiran parenteral boleh digabungkan dengan penggunaan bentuk lisan (kapsul, tablet) atau suppositori rektum. Dos harian maksimum (termasuk penggunaan pelbagai bentuk dos) adalah 200 mg.

Rejimen dos Suppository:

Orang dewasa ditetapkan 1 suppository 1-2 kali sehari secara lurus.

Suppositori rektum boleh digunakan dalam kombinasi dengan bentuk dos ketoprofen untuk kegunaan sistemik atau topikal. Maksimum harian ketoprofen (termasuk apabila menggunakan pelbagai bentuk dos) adalah 200 mg.

Rejimen dos gel dan krim:

Sebilangan kecil gel (3-5 cm) digunakan dengan lapisan nipis pada kulit di atas lesi 1-2 kali sehari, perlahan-lahan menggosoknya ke dalam kulit. Dos bergantung kepada kawasan kerosakan: 5 cm gel sesuai dengan 100 mg ketoprofen, 10 cm gel sesuai dengan 200 mg ketoprofen.

Ketonal® dalam bentuk gel boleh digunakan dalam kombinasi dengan bentuk dos lain Ketonal (kapsul, tablet, suppositori). Jumlah dos harian maksimum, tanpa mengira bentuk dos, tidak boleh melebihi 200 mg.

Tempoh rawatan tanpa berunding dengan doktor tidak melebihi 14 hari.

Penggunaan pakaian eksklusif tidak disyorkan.

Kesan sampingan

Kejadian reaksi buruk: sangat umum (> 10%), biasa (> 1%, tetapi 0.1%, tetapi 0.01%, tetapi

Gel Orudis

Orudis Gel adalah sejenis ubat anti-radang nonsteroidal (NSAID) yang digunakan untuk rawatan jangka pendek keradangan muskuloskeletal dan kecederaan, seperti kecederaan sukan, keseleo dan tendonitis.

Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin menetapkan gel Orudis untuk tujuan lain.

Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang soalan mengenai mengapa anda telah ditetapkan.

Orudis Gel adalah ubat yang boleh diperolehi dari farmasi tanpa preskripsi doktor.

Sebelum anda menggunakannya

Apabila anda tidak seharusnya menggunakannya

Jangan gunakan Orudis Gel jika anda mempunyai:

Masalah kulit

Masalah buah pinggang

Masalah jantung

Masalah hati

Sejarah masalah perut atau usus, seperti ulser, pendarahan, atau serangan senak yang teruk

Jangan gunakan Orudis Gel jika anda mengambil aspirin, salicylates, atau ubat-ubatan NSAID yang lain.

Jangan memohon Orudis Gel ke kawasan kulit dengan keadaan seperti ekzema, jerawat, jangkitan atau luka terbuka.

Jangan gunakan Orudis Gel jika anda alergi terhadapnya atau mana-mana bahan yang disenaraikan di akhir risalah ini.

Sesetengah gejala tindak balas alergi termasuk ruam kulit, gatal-gatal, sesak nafas, atau bengkak muka, bibir, atau lidah, yang boleh menyebabkan kesukaran menelan atau bernafas.

Jangan berikan Orudis Gel kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, kerana keselamatan kanak-kanak belum ditubuhkan.

Jangan gunakannya jika mengandung atau berhasrat untuk hamil.

Ini boleh menjejaskan perkembangan bayi anda jika anda menggunakannya semasa kehamilan.

Jangan gunakan jika menyusu atau merancang untuk menyusu.

Ketoprofen melepasi susu ibu dan ada kemungkinan bayi anda mungkin terjejas.

Jangan gunakannya melebihi tarikh tamat tempoh (EXP) yang ditunjukkan pada tiub dan bateri.

Jika anda menggunakannya selepas tarikh tamat tempoh, ia mungkin tidak berfungsi juga.

Jangan gunakan jika pembungkusan rosak atau menunjukkan tanda-tanda gangguan.

Sebelum anda mula menggunakannya

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda alah kepada:

mana-mana bahan yang disenaraikan di akhir brosur ini

mana-mana NSAID lain

sebarang bahan lain, seperti makanan, bahan pengawet dan pewarna.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika mengandung atau berhasrat untuk hamil.

Seperti kebanyakan ubat-ubatan ini, gel Orudis tidak disyorkan untuk digunakan semasa kehamilan. Doktor atau ahli farmasi anda akan membincangkan risiko dan manfaat menggunakannya jika anda mengandung.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu.

Doktor atau ahli farmasi anda akan membincangkan risiko dan faedah penggunaannya jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai atau mempunyai sebarang penyakit perubatan, terutamanya yang berikut:

hati atau buah pinggang

masalah kulit

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda merancang untuk menjalani pembedahan.

Sekiranya anda tidak memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai mana-mana perkara di atas, beritahu mereka sebelum menggunakan Orudis Gel.

Penggunaan ubat lain

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil apa-apa ubat lain, termasuk mana-mana yang anda beli tanpa preskripsi di kedai farmasi, pasar raya, atau kedai makanan kesihatan.

Sesetengah ubat boleh mengganggu penyerapan gel Orudis.

Ini termasuk:

Warfarin, ubat yang digunakan untuk menghentikan pembekuan darah.

Aspirin, salicylates atau ubat NSAID yang lain

Diuretik, juga dikenali sebagai pil cecair atau air

Methotrexate, ubat yang digunakan untuk merawat arthritis dan jenis kanser tertentu

Probenecid, ubat yang digunakan untuk merawat gout

Ubat-ubatan ini mungkin gel Orudis, atau akan menjejaskan prestasi. Anda mungkin perlu menggunakan ubat yang berbeza, atau dapatkan ubat yang berbeza. Doktor atau ahli farmasi anda akan menasihati anda.

Doktor atau ahli farmasi anda mempunyai lebih banyak maklumat mengenai ubat untuk berhati-hati, atau untuk mengelakkan apabila menggunakan gel Orudis.

Cara menggunakannya

Doktor anda boleh menetapkan dos yang berbeza.

Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti dos yang betul untuk anda.

Mereka akan memberitahu anda bagaimana untuk digunakan.

Ikut arahan yang diberikan kepada mereka.

Jika anda menggunakan dos yang salah, gel Orudis mungkin tidak berfungsi juga, jadi masalah anda tidak dapat diperbaiki.

Di mana untuk menggunakannya

Gunakan gel hanya pada kulit yang sihat.

Jangan letakkannya pada luka terbuka atau kecederaan, pada kulit yang mempunyai ruam atau jangkitan.

Jangan letakkan di dalam mulut, vagina atau dubur.

Hati-hati jangan sampai di mata anda.

Jika ini berlaku, bilas mata anda dengan air bersih dan beritahu doktor anda.

Jangan sekali-kali menelan ubat ini.

Cara menggunakannya

Dosis standard untuk ubat ini untuk orang dewasa dan kanak-kanak lebih dari 12 adalah cukup gel (contohnya, jisim bulat kira-kira 50 sen dalam saiz untuk kecederaan lutut) di kawasan yang terjejas. Genggam gel perlahan pada kawasan yang terpengaruh 2-4 kali sehari sehingga 7 hari.

Basuh tangan anda selepas menggosoknya, jika ia bukan kawasan yang dirawat.

Berapa lama untuk menggunakannya

Orudis Gel bertujuan untuk kegunaan jangka pendek sahaja. Untuk rawatan keradangan dan trauma, tempoh rawatan adalah sehingga 7 hari.

Terus menggunakan ubat sehingga doktor atau ahli farmasi memberitahu anda.

Ubat ini membantu keadaan anda, tetapi ia tidak menyembuhkannya.

Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti berapa lama untuk menggunakan ubat ini.

Sekiranya anda terlupa menggunakannya

Sekiranya ia hampir masanya untuk dos anda yang berikutnya, langkau dos anda yang tidak dijawab dan gunakan dos seterusnya apabila anda mahu.

Jangan mengambil dos berganda untuk menambah dos yang anda tidak dapat.

Sekiranya masih terdapat banyak masa sebelum dos berikutnya, gunakannya sebaik sahaja anda ingat, dan kemudian kembali menggunakannya seperti biasa.

Jika anda tidak tahu apa yang perlu dilakukan, berjumpa doktor atau ahli farmasi anda.

Sekiranya anda mempunyai masalah mengingati bila menggunakan ubat tersebut, tanya ahli farmasi anda untuk petunjuk.

Sekiranya anda menggunakan terlalu banyak (terlebih dos)

Risiko berlebihan melalui menggosok gel pada kulit adalah minimum. Sekiranya gel itu secara tidak sengaja ditelan dengan segera dengan menghubungi doktor anda, atau oleh Pusat Maklumat Racun (telefon Australia 13 11 26), atau dapatkan rawatan kecemasan di hospital terdekat jika anda berfikir atau orang lain telah menggunakan terlalu banyak atau menelan gel Orudis.

Lakukan ini walaupun tiada tanda ketidakselesaan atau keracunan.

Anda mungkin memerlukan perhatian perubatan segera.

Semasa anda menggunakannya

Apa yang anda perlu buat

Beritahu semua doktor, doktor gigi dan ahli farmasi yang merawat anda bahawa anda menggunakan gel Orudis.

Jika anda akan membuat rawatan baru, segera beritahu doktor dan ahli farmasi bahawa anda menggunakan Orudis Gel.

Jika anda ingin mengandung semasa menggunakan ubat ini, jangan gunakannya dan segera beritahu doktor atau ahli farmasi anda.

Jika anda akan menjalani pembedahan, beritahu doktor anda jika anda menggunakan gel Orudis.

Jika anda mendapat jangkitan semasa menggunakan Orudis Gel, beritahu doktor anda.

Gel Orudis mungkin menyembunyikan beberapa tanda jangkitan dan boleh menyebabkan anda berfikir, tersilap, bahawa anda lebih baik atau tidak serius. Tanda-tanda jangkitan mungkin termasuk demam, sakit, bengkak, atau kemerahan.

Jangan biarkan gel di mata, hidung, mulut, memotong kulit terbuka, kawasan kelamin atau dubur.

Jangan dedahkan kawasan yang dirawat untuk mengarah cahaya matahari atau cahaya ultraviolet ke dalam katil penyamakan selama dan dua minggu selepas rawatan dengan gel. Sekiranya anda di luar rumah, pakai pakaian pelindung, walaupun tidak ada cahaya matahari langsung, dan gunakan 30+ pelindung matahari.

Jangan menutup kawasan yang terjejas dengan pembalut.

Anda perlu membasuh tangan anda dengan teliti selepas menggunakan gel.

Apa yang anda tidak patut lakukan

Jangan gunakan lebih daripada yang disarankan jika doktor atau ahli farmasi memberitahu anda.

Jangan berikan ubat ini kepada sesiapa, walaupun mereka mempunyai keadaan yang sama seperti anda.

Semua ubat-ubatan mempunyai beberapa kesan sampingan yang tidak diingini. Kadang-kadang mereka serius, tetapi kebanyakan masa mereka tidak nyata. Doktor atau ahli farmasi anda menanggung risiko menggunakan ubat ini dengan faedah yang mereka harapkan untuk anda.

Jangan terkejut dengan senarai kesan sampingan yang mungkin.

Anda tidak boleh mengalami mana-mana daripada mereka.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda secepat mungkin jika anda tidak berasa sihat semasa anda menggunakan Orudis Gel.

Ini membantu kebanyakan orang dengan kecederaan atau keradangan, tetapi ia boleh memberi kesan sampingan yang tidak diingini dalam beberapa orang.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda melihat mana-mana yang berikut, dan mereka bimbang anda:

Lepuh pada kulit

Ini adalah kesan sampingan biasa dari Orudis Gel.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda perasan apa-apa yang membuat anda merasa tidak sihat.

Kesan sampingan lain yang tidak disenaraikan di atas boleh berlaku di sesetengah pengguna.

Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menjawab apa-apa soalan yang anda ada.

Selepas menggunakannya

Sekiranya anda mempunyai sebarang soalan mengenai sebarang aspek rawatan anda, serta sebarang pertanyaan mengenai maklumat dalam lembaran maklumat ini, bincangkannya dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Pastikan persiapan di tempat yang sejuk dan kering di mana suhu tetap berada di bawah 25 ° C.

Jangan simpan atau ubat lain di bilik mandi, berdekatan sink atau di atas tingkap.

Jangan tinggalkannya di dalam kereta.

Haba dan kelembapan boleh memusnahkan beberapa ubat.

Simpan di mana kanak-kanak tidak dapat mencapainya.

Dalam almari di bawah kunci, satu setengah meter di atas tanah adalah tempat yang baik untuk menyimpan ubat-ubatan.

Sekiranya doktor atau ahli farmasi anda memberitahu anda untuk berhenti menggunakan Orudis Gel atau ubat yang telah luput tarikh tamatnya, tanyakan kepada ahli farmasi anda apa yang perlu dilakukan dengan apa-apa yang tinggal.

Apa yang kelihatan seperti itu

Gel Orudis adalah gel yang jelas dan tidak berwarna yang mengandungi bahan aktif yang dipanggil ketoprofen. Ubat ini terdapat dalam tiub yang mengandungi 30 g atau 60 g gel.

Setiap tiub 30 gram mempunyai jumlah ketoprofen 750 mg. Dalam setiap tiub 60 gram, terdapat sejumlah 1.5 gram ketoprofen.

Orudis / Orudis / Ketoprofen

ORUDIS merujuk kepada sekumpulan ubat untuk rawatan gangguan sistem otot dan otot.
Komposisi ini termasuk Ketoprofen - kumpulan bukan steroid, mengurangkan keradangan, serta berkesan untuk gangguan reumatik.

ORDIS HARGA DAN PENGHANTARAN

Dos yang disediakan bentuk Orudis

Harga Orudis tidak tetap, kos akhir ditunjukkan oleh pengurus.

Pengiriman ORUDIS dijalankan oleh syarikat pengangkutan, masa pesanan tersebut dirundingkan dengan pengurus GuttaFarm.
Anda boleh menempah Orudis di kota-kota Krivoi Rog, Alexandria, Chernihiv, Uzhgorod, Khmelnytsky, Kharkiv, Lviv, Pavlograd, Kremenchug, Severodonetsk, Kamenetz-Podolsk, Zaporizhzhya, Zhytomyr, Hijrah, Odessa, Lisichansk, Mariupol, Cherkasy, Konstantinovka, Sumy, Church putih, Ternopil, Berdyansk, Slavyansk, Kropyvnytskyi, Mykolayiv, Chernivtsi, Brovary, Kyiv, Lutsk, Donetsk, Penza, Rivne, Vinnytsia, Dnepr, Ivano-Frankivsk, Melitopol, Nikopol, Kherson, dan penempatan lain Ukraine.

BAGAIMANA BELI ORUDIS (ORUDIS)

Dengan membuat permohonan, anda boleh membeli Orudis asli dari farmasi. Pengurus akan menghubungi anda dan membincangkan butiran pesanan.
Sebelum anda membeli Orudis, koordinasikan dengan pengurus semua butiran pesanan.
Anda boleh mendapatkan jawapan kepada soalan mengenai ORUDIS dalam bahagian Bantuan-FAQ atau bertanya soalan kepada pengurus.

ORUDIS: ARAHAN / DESKRIPSI / PERMOHONAN / TESTIMONIAL

Nota:
Arahan dan perihalan yang diberikan adalah untuk rujukan sahaja; ia tidak menggantikan preskripsi doktor dan bukan panduan untuk bertindak. Sebelum anda membeli Orudis, dapatkan semua nasihat yang diperlukan dari doktor anda.

Orudis (Orudis)

Sebutan
dalam bahasa Rusia: Orudis
dalam bahasa Inggeris: Orudis

Orudis

Risiko Kardiovaskular

?NSAID boleh membawa kepada peningkatan risiko kejadian kardiovaskular yang serius bagi trombosis, infark miokard (MI) dan strok, yang boleh membawa maut. Risiko ini boleh meningkat dengan tempoh penggunaan. Pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau faktor risiko penyakit kardiovaskular mungkin berisiko tinggi. (Lihat PERINGATAN dan UJIAN KLINIKAL).

? Orudis dan Oruvail adalah kontraindikasi untuk rawatan sakit perioperatif dalam penanaman implan (Coronary) oleh arteri koronari. (Lihat PERHATIAN).

Risiko Gastrointestinal

? NSAIDs menyebabkan peningkatan risiko kejadian buruk gastrousus, termasuk pendarahan, ulser, dan perforasi perut dan usus, yang boleh membawa maut. Peristiwa-peristiwa ini boleh berlaku pada bila-bila masa semasa operasi dan tanpa amaran gejala. Pesakit-pesakit yang lebih tua mempunyai risiko lebih besar untuk kejadian gastrousus (GI) yang serius. (Lihat PERHATIAN).

Ketoprofen adalah ubat anti-radang nonsteroid. Apakah nama kimia untuk ketoprofen? 2- (3-benzoylphenyl) -propionik asid dengan formula struktur berikut:

Formula empirik? C16 H14 O3, dengan berat molekul 254.29. Ia mempunyai pKa 5.94 dalam methanol: air (3: 1) dan n-koefisien oktanol: air 0.97 (penampan pH 7.4).

Ketoprofen adalah serbuk butiran berbentuk putih atau krim, tidak berbau, nonhygroscopic, halus, lebur pada kira-kira 95 ° c. Ia bebas larut dalam etanol, kloroform, aseton, eter dan larut dalam benzena dan alkali yang kuat, tetapi boleh larut dalam air pada 20 ° C.

Orudis? (ketoprofen) kapsul mengandungi 25 mg, 50 mg atau 75 mg ketoprofen untuk pentadbiran lisan. Bahan Tidak Hadapi Sekarang, D c kuning 10, FD c biru 1, FD c kuning 6, gelatin, laktosa, magnesium stearat dan titanium dioksida. Dos kekuatan 25 mg juga mengandungi d dan c merah 28 dan fd dan c merah 40.

Setiap Oruvail? (ketoprofen) 100 mg, 150 mg atau 200 mg kapsul mengandungi ketoprofen dalam bentuk ratusan pelet bersalut. Larutan granul? pH bergantung, dengan pereputan optimum pada pH 6.5-7.5. Tiada pembubaran di pH 1.

Sebagai tambahan kepada bahan aktif, setiap 100 mg, 150 mg atau 200 mg kapsul Oruvail mengandungi bahan-bahan yang tidak aktif berikut: D c merah 22, D c merah 28, FD dan biru 1 C, etil selulosa, gelatin, shellac, silika, natrium lauryl, kanji, sukrosa, talc, titanium dioksida dan bahan proprietari lain. Kapsul 100-150 Mg mengandungi d dan FD dan C 3 hijau dan kuning 10 C.

Orudis - Farmakologi Klinikal

Ketoprofen adalah ubat anti-radang nonsteroid dengan sifat analgesik dan antipiretik.

Ketoprofen anti-radang, analgesik dan anti-radang telah ditunjukkan dalam sistem ujian haiwan dan sistem ujian in vitro. Dalam model ketoprofen radang telah ditunjukkan untuk mengenakan kesan perencatan pada prostaglandin dan sintesis leukotriene, mempunyai aktiviti antibradykinin, dan untuk mempunyai tindakan membran menstabilkan lysosomal. Walau bagaimanapun, kaedah tindakannya, seperti ubat-ubatan anti-radang bukan steroid, tidak difahami sepenuhnya.

PHARMACODYNAMICS

Ketoprofen adalah racemate dengan hanya enantiomer s, yang mempunyai aktiviti farmakologi. Enantiomer mempunyai kepekatan kurva masa yang sama dan tidak muncul untuk berinteraksi antara satu sama lain.

Kesan analgesik nisbah hubungan untuk ketoprofen dicipta dalam kajian kesakitan pembedahan oral dengan Orudis. Kadar kesan berterusan (ke0) adalah 0.9 h-1 (95% kepercayaan keyakinan: 0 hingga 2.1), dan kepekatan (Ce50) ketoprofen, yang separuh PID maksimum (perbezaan intensiti rasa sakit) adalah 0.3 μg / Had keyakinan 95%: 0.1-0.5). 33 (33) Sehingga 68% pesakit mempunyai tindakan (diadili dengan melaporkan kesakitan) dalam masa 30 minit selepas satu dos dalam kesakitan pasca-operasi dan kajian dysmenorrhea. Anestesia (penilaian melalui remediasi) berterusan sehingga 6 jam 26 hingga 72% pesakit dalam kajian ini.

Farmakokinetik

Ketua

Kapsul Orudis dan Oruvail mengandungi ketoprofen. Mereka berbeza hanya dengan ciri pelepasan mereka. Kapsul Orudis pelepasan dadah dalam perut manakala pelet Oruvail, kapsul direka untuk menentang perpecahan dalam pH rendah cecair gastrik, tetapi kadar pelepasan dadah dikawal pada persekitaran pH yang lebih tinggi usus kecil (lihat. DESCRIPTION?). Terlepas dari model pelepasan, ketersediaan sistem (Fs) atau dirumuskan secara lisan berbanding dengan pentadbiran IV adalah kira-kira 90% pada manusia. Untuk dos 75 hingga 200 mg, kawasan di bawah kurva telah ditunjukkan sebagai dos berkadar. Angka ini menunjukkan lengkung masa plasma yang dikaitkan dengan kedua-dua produk.

Ketoprofen? terikat kepada protein plasma, terutamanya untuk albumin> 99%.

Bahagian berasingan untuk mengikuti yang menyatakan perbezaan antara kapsul Orudis dan Oruvail.

Penyerapan

Kapsul Orudis? Ketoprofen cepat dan diserap dengan kadar plasma puncak dalam masa antara 0.5 hingga 2 jam.

Kapsul Oruvail? Ketoprofen juga diserap dengan baik dari bentuk dos ini, walaupun peningkatan paras plasma yang diamati tidak berlaku sehingga kira-kira 2-3 jam selepas mengambil formulasi. Kadar plasma puncak biasanya mencapai 6-7 jam selepas dos. (Lihat gambar dan jadual di bawah).

Apabila ketoprofen ditadbir dengan makanan, jumlah bioavailabiliti (AUC) total tidak berubah; Walau bagaimanapun, kadar penyerapan dari sebarang bentuk dos telah berkurangan.

Kapsul Orudis? Penggunaan makanan mengurangkan Cmax kira-kira separuh dan meningkatkan purata masa kepada tumpuan puncak (tmax) dari 1.2 jam untuk mata pelajaran puasa (julat, 0.5 hingga 3 jam) hingga 2.0 jam untuk Fed subjek (jarak, 0.75 hingga 3 jam). Perubahan turun naik plasma juga bergantung kepada perubahan di dalam proses penyerapan.

Pada masa yang sama, pentadbiran magnesium hidroksida dan aluminium hidroksida tidak mengganggu penyerapan ketoprofen dari kapsul Orudis.

Kapsul Oruvail - Pentadbiran makanan Oruvail tinggi menyebabkan kelewatan kira-kira 2 jam dalam mencapai Cmax; memberi kesan kepada bioavailabiliti keseluruhan (AUC) atau Cmax. Perubahan sirkadian dalam proses penyerapan belum dipelajari.

Pentadbiran antacids atau ubat-ubatan lain yang boleh menyebabkan pH perut dijangka tidak akan mengubah kursus atau taksiran penyerapan ketoprofen dengan kapsul Oruvail.

Berbilang dos

Kepekatan statik ketofrofen dicapai dalam masa 24 jam selepas permulaan rawatan dengan kapsul Orudis atau Oruvail. Dalam kajian dengan sukarelawan lelaki yang sihat pada tahap 24 jam, pentadbiran berikut Oruvail 200 mg kapsul adalah 0.4 mg / L berbanding dengan 0.07 mg / L selama 24 jam selepas pentadbiran Orudis 50 mg kapsul QID (12 jam) atau 0.13 mg / L, selepas pentadbiran Orudis 75 mg kapsul TID selama 12 jam. Oleh itu, berkenaan dengan kepekatan plasma puncak, pengumpulan ketofrofen selepas pelbagai dos kapsul Oruvail atau Orudis adalah minimum.

Angka di bawah menunjukkan penurunan ketinggian puncak dan kawasan selepas dos kedua sebanyak 50 mg. Ini mungkin disebabkan gabungan kesan makanan, kesan sirkadian, dan masa pensampelan plasma. Tidak jelas sejauh mana setiap faktor menyumbang kepada kehilangan ketinggian puncak dan kawasan.

Kawasan berlorek mewakili? 1 sisihan piawai (sd) di sekitar min bagi Orudis atau Oruvail.

KETOPROPHENE KONSENTRASI PLASMA DALAM SUBJEK menerima 200 mg ORUVAIL sekali sehari (QD) atau Orudis 50 mg setiap 4 jam 16 jam

# Dikira purata dikira? sisihan piawai

1 Menurut Oruvail memperlahankan penyerapan, pembersihan dalaman tidak berubah, tetapi kerana kadar penghapusan bergantung kepada penyerapan, peningkatan separuh hayat.

Metabolisme

Nasib metabolik ketoprofen-glukuronide conjugate untuk membentuk acyl glucuronide yang tidak stabil. Jumlah asid glucuronic boleh ditukar kembali ke sebatian induk. Oleh itu perbuatan metabolit sebagai kapasiti potensi untuk ubat induk, dan ia boleh menjadi penting untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang, di mana konjugat boleh terkumpul dalam deconjugation serum dan lulus ke dalam ubat induk (lihat "Populasi istimewa: Renally terjejas."). Conjugates dilaporkan muncul hanya dalam jumlah jejak dalam plasma pada orang dewasa yang sihat, tetapi lebih tinggi pada subjek yang lebih tua? mungkin dari pembersihan buah pinggang. Ia menunjukkan bahawa pada subjek yang lebih tua selepas beberapa dos (50 mg setiap 6 jam), nisbah induk ketoprofen AUC konjugasi masing-masing adalah 30% dan 3%, untuk s r enantiomers.

Tiada metabolit aktif ketoprofen yang diketahui. Ketoprofen telah terbukti tidak mendorong enzim pertukaran ubat.

Pembubaran

Pelepasan plasma ketoprofen adalah kira-kira 0.08 L / kg / h dengan Vd / 0.1 L / kg selepas pentadbiran IV. Adakah separuh hayat ketoprofen dilaporkan 2.05? 0.58 h (min ± sd) selepas pentadbiran IV, 2 hingga 4 jam selepas pentadbiran kapsul Orudis, dan 5.4? 2.2 h selepas pentadbiran kapsul Oruvail 200 mg. Dalam kes penyerapan dadah yang bergerak perlahan, kadar penyerapan bergantung kepada kadar penyerapan dan dengan itu dos t1 / 2 hingga IV kelihatan tahan lama.

Selepas satu dos sebanyak 200 mg Oruvail, paras plasma menurun secara perlahan dan purata 0.4 mg / L selepas 24 jam (lihat gambar di atas).

Dalam tempoh 24 jam, kira-kira 80% daripada dos yang dikendalikan ketoprofen diekskresikan dalam air kencing, terutamanya sebagai metabolit glucuronide.

Kitar semula Dadah hepatik dirumuskan walaupun paras bilier tidak pernah diukur untuk mengesahkannya.

Populasi Khas

Pelepasan plasma dan kelenjar ketoprofen dikurangkan kepada orang tua (umur purata, 73 tahun) berbanding dengan populasi muda normal (berumur 27 tahun). Akibatnya, kepekatan puncak ketoprofen dan peningkatan AUC dengan peningkatan usia. Di samping itu, peningkatan yang sama tidak berkaitan dengan peningkatan usia. Data dari satu kajian menunjukkan peningkatan adalah lebih tinggi pada wanita daripada pada lelaki. Ia belum ditentukan sama ada perubahan berkaitan dengan umur dalam penyerapan di kalangan orang tua membuat perubahan dalam bioavailabiliti ketoprofen (lihat? Kegunaan geriatrik?).

Kapsul Orudis (ketoprofen)? Dalam kajian yang dilakukan dengan lelaki dan wanita muda dan lebih tua, keputusan untuk mata pelajaran lebih dari 75 menunjukkan bahawa AUC dadah bebas meningkat sebanyak 40% dan Cmax meningkat sebanyak 60% berbanding dengan anggaran parameter yang sama untuk subjek muda (yang lebih muda dari 35 tahun). tahun, lihat? INDIVIDUALISASI DOSE?).

Juga pada orang tua, nisbah pembersihan / aksesibiliti dalaman dikurangkan sebanyak 35% dan separuh hayat plasma diperpanjang sebanyak 26%. Pengurangan ini dipercayai disebabkan oleh penurunan pengekstrakan hepatik yang dikaitkan dengan penuaan.

Kapsul Oruvail (ketoprofen)? 2 kajian kecil di kalangan lelaki dan wanita yang berumur subjek menerima kapsul sebanyak 200 mg Oruvail untuk kesan umur dan jantina terhadap ketoprofen. Hasilnya dibandingkan dengan hasil kajian lain yang dilakukan pada orang muda yang sihat.

Berbanding dengan kumpulan subjek muda, penghapusan separuh hayat pada warga tua diperpanjang sebanyak 54% dan kerumitan dadah Cmax dan AUC masing-masing 40% dan 70% lebih tinggi. Kepekatan plasma pada orang tua selepas dos dan pada keadaan stabil adalah pada dasarnya sama. Oleh itu, pengumpulan bukan ubat berlaku.

Berbanding dengan subjek-subjek junior, dengan mengambil formula segera (Orudis) adalah pengurangan sebanyak 16% dan 25% daripada keseluruhan ubat CMAx dan AUC, di kalangan orang tua. Data dadah percuma tidak tersedia untuk Oruvail.

Renally terpengaruh

Kajian mengenai kesan gangguan renal adalah kecil. Mereka menunjukkan penurunan kelegaan pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang terjejas. Dalam 23 pesakit dengan gangguan renal, kepekatan puncak ketoprofen bebas tidak meningkat dengan ketara, tetapi kelegaan ketoprofen bebas dikurangkan daripada 15 L / kg / jam pada subjek normal kepada 7 L / kg / jam pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang sederhana dan 4 L / kg / h pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang teruk dan sederhana. Penghapusan T1 / 2 dilanjutkan dari 1.6 jam ke subjek normal selama kira-kira 3 jam pada pesakit yang mengalami masalah renal ringan, dan kira-kira 5-9 jam pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang sangat teruk.

Tiada kajian telah dijalankan pada pesakit dengan gangguan renal semasa mengambil kapsul Oruvail (lihat? INDIVIDUALISASI DOSE?).

Hepatikal di bawah pengaruh

Bagi pesakit dengan sirosis alkohol, tiada perubahan ketara dalam membuang kinetik kapsul Orudis diperhatikan untuk subjek biasa yang sesuai umur: pelepasan plasma ubat adalah 0.07 L / kg / h dalam 26 pesakit hepatik terjejas. Separuh hayat adalah setanding dengan objek biasa. Walau bagaimanapun, pecahan yang tidak terkumpul (secara biologi aktif) kira-kira dua kali ganda, mungkin disebabkan oleh hypoalbuminemia dan kebolehubahan yang tinggi yang diperhatikan dalam farmakokinetik pesakit utama. Oleh itu, pesakit-pesakit ini mesti dipantau dengan teliti dan dos ketoprofen harian disimpan pada tahap minima dengan memberikan kesan terapeutik yang diingini.

Tiada kajian telah dijalankan pada pesakit dengan gangguan hepatik semasa mengambil kapsul Oruvail (lihat? INDIVIDUALISASI DOSE?).

UJIAN KLINIKAL

Osteoarthritis dan rheumatoid arthritis

Keberkesanan ketoprofen telah ditunjukkan pada pesakit dengan osteoarthritis dan rheumatoid arthritis. Menggunakan skor tindak balas terapeutik yang diseragamkan, perbezaan keberkesanan atau kejadian kejadian buruk ditemui dalam perbandingan bukan crossover Orudis (ketoprofen) dan Oruvail (ketoprofen). Dalam kajian lain, ketoprofen menunjukkan keberkesanan yang setanding dengan aspirin, ibuprofen, naproxen, piroxicam, diclofenac, dan indomethacin. Dalam beberapa kajian ini, terdapat lebih banyak keciciran akibat kesan sampingan gastrointestinal di kalangan pesakit ketoprofen daripada kalangan pesakit di NSAID lain.

Dalam kajian pada pesakit dengan arthritis rheumatoid, ketoprofen ditadbir bersama dengan garam emas, ubat antimalarial, dosis rendah metotreksat, d penicillamine, dan kortikosteroid dengan hasil yang sama dengan mereka yang mengawal dadah bukan steroid.

Pengurusan sihat

Keberkesanan Orudis sebagai analgesik tujuan umum dikaji untuk kesakitan dalam model standard, yang menunjukkan keberkesanan dos 25-150 mg. dos 25 mg lebih tinggi daripada plasebo. Lebih daripada 25 mg mungkin tidak dapat dibuktikan menjadi lebih berkesan, bagaimanapun, terdapat kecenderungan untuk memulakan lebih cepat dan jangka panjang tindakan dengan 50 mg, dan dalam kes Dysmenorrhea dos, kesan yang lebih besar, jumlah dos 75 mg. lebih daripada 50 hingga 75 mg tidak mempunyai kesan analgesik. Kajian dalam kesakitan selepas operasi telah menunjukkan bahawa Orudis dalam dos 25 hingga 100 mg, setanding dengan 650 mg acetaminophen dengan 60 mg kodin, atau 650 mg acetaminophen dengan 10 mg Oxycodone. Ketoprofen biasanya agak rendah pada mulanya; Puncak kesakitan adalah sama dan tempoh pendedahan biasanya 1-2 jam lebih lama, terutama dengan ketoprofen yang lebih tinggi.

Ia tidak disyorkan untuk menggunakan Oruvail pada pesakit yang mengalami sakit akut, kerana, berbanding dengan Orudis, Oruvail akan mempunyai tindak balas anestetik yang tertunda dari segi ciri-ciri pelepasannya yang dilanjutkan.

DOSEN INDIVIDUALISASI

Dos yang disyorkan untuk memulakan ketoprofen dalam pesakit yang tidak sihat ialah Orudis, 75 mg tiga kali atau 50 mg 4 kali sehari, atau Oruvail, 200 mg, diberikan sekali sehari. Dos yang lebih kecil dari Orudis atau Oruvail harus digunakan pada mulanya pada individu kecil atau pesakit yang lemah atau tua. Cadangan maksimum harian ketoprofen yang disyorkan? 300 mg / hari untuk Orudis atau 200 mg / hari untuk Oruvail. Penggunaan Orudis dan Oruvail tidak digalakkan.

Jika kesan sampingan kecil muncul, mereka mungkin hilang pada dos yang lebih rendah, yang mungkin masih mempunyai kesan terapeutik yang mencukupi. Jika diterima dengan baik, tetapi tidak berkesan secara optimum, dos mungkin meningkat. Pesakit individu boleh menunjukkan sambutan yang lebih baik kepada 300 mg Orudis setiap hari berbanding 200 mg, walaupun pesakit klinikal yang terkawal, 300 mg tidak menunjukkan keberkesanan purata yang lebih tinggi. Walau bagaimanapun, mereka menunjukkan peningkatan kekerapan GI dan tekanan sakit kepala atas dan bawah. Adalah menarik bahawa wanita juga mempunyai kekerapan peningkatan kesan-kesan buruk ini, berbanding dengan lelaki. Apabila merawat pesakit dengan 300 mg / hari, doktor perlu melihat peningkatan yang mencukupi dalam keputusan klinikal positif untuk menghapuskan risiko peningkatan yang berpotensi.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang sederhana, jumlah maksimum harian Orudis atau Oruvail yang dicadangkan adalah 150 mg. Pada pesakit yang mengalami masalah kerosakan buah pinggang yang lebih teruk (bersekutu kurang daripada 25 mL / min / 1.73 m2 atau kecacatan buah pinggang peringkat akhir), jumlah maksimum dos harian Orudis atau Oruvail tidak melebihi 100 mg.

Pada pesakit tua, fungsi buah pinggang boleh dikurangkan dengan kadar creatinine serum dan / atau BUN yang normal. Oleh itu, kami mengesyorkan mengurangkan dos awal Orudis atau Oruvail untuk pesakit lebih dari 75 tahun (lihat? Geriatric Use?).

Adalah disyorkan bahawa bagi pesakit yang mengalami fungsi hati terjejas dan kepekatan albumin serum kurang daripada 3.5 g / dl, jumlah dos harian maksimum Orudis atau Oruvail awal hendaklah 100 mg. Semua pesakit yang mengalami gangguan metabolik, terutamanya dengan hypoalbuminemia dan fungsi buah pinggang yang berkurangan, boleh meningkatkan tahap ketoprofen secara aktif (secara biologi aktif) dan harus dipantau dengan teliti. Dos boleh ditingkatkan kepada julat yang disyorkan untuk populasi umum, jika perlu, hanya setelah mengetahui toleransi individu yang baik.

Kerana hypoalbuminemia dan penurunan fungsi buah pinggang meningkatkan kadar ubat-ubatan percuma (aktif secara biologi), pesakit yang mempunyai kedua-dua keadaan mungkin mempunyai risiko yang lebih besar untuk kesan sampingan. Oleh itu, adalah disyorkan bahawa pesakit sedemikian juga bermula pada dosis rendah Orudis atau Oruvail dan dipantau dengan teliti.

Seperti ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain, kesan ketoprofen yang utama adalah saluran gastrousus. Untuk cuba meminimumkan kesan ini, doktor mungkin ingin menetapkan Orudis atau Oruvail ini dengan antacid, makanan atau susu. Walaupun makanan memperlahankan penyerapan kedua-dua formula (lihat PHARMACOLOGI KLINIKAL?), Dalam kebanyakan ujian klinikal, ketoprofen diambil dengan makanan atau susu.

Doktor dinasihatkan untuk membuat cadangan spesifik untuk pesakit tentang ketika mereka harus mengambil Orudis atau Oruvail untuk makanan dan / atau apa yang harus dilakukan oleh pesakit jika mereka mengalami gejala GI yang ringan yang berkaitan dengan formulasi apa pun.

INDIKASI DAN PENGGUNAAN

Berhati-hati mempertimbangkan potensi manfaat dan risiko Orudis dan Oruvail dan pilihan rawatan lain sebelum memutuskan untuk menggunakan Orudis dan Oruvail. Gunakan dos efektif paling rendah untuk masa yang singkat berdasarkan rawatan individu sasaran pesakit (lihat PERHATIAN).

Orudis dan Oruvail ditunjukkan untuk pengurusan tanda-tanda dan gejala osteoarthritis dan rheumatoid arthritis. Oruvail tidak disyorkan untuk merawat kesakitan akut disebabkan ciri-ciri keluaran yang diperluaskan (lihat PHARMACOKINETICS?).

Orudis ditunjukkan untuk pengurusan sakit. Orudis juga ditunjukkan untuk rawatan dysmenorrhea primer.

CONTRAINDICATIONS

Orudis dan Oruvail adalah kontraindikasi pada pesakit yang telah menunjukkan hipersensitiviti kepada ketoprofen.

Pesakit yang mengalami asma, urtikaria atau tindak balas alahan selepas mengambil aspirin atau NSAID lain tidak boleh diberikan Orudis dan Oruvail. Reaksi yang teruk, jarang berlaku, reaksi anaphylactic terhadap ketoprofen telah dilaporkan dalam pesakit tersebut (lihat PERHATIAN - Reaksi Anaphylactoid, dan PRECAUTIONS - Asma Sedia Ada).

Orudis dan Oruvail adalah kontraindikasi untuk rawatan sakit perut dalam parameter arteri koronari bypass graft (Coronary) (lihat PERHATIAN).

AMARAN
KESAN CARDIOVASCULAR

Trombotik kardiovaskular

Percubaan klinikal beberapa NSAID selektif dan tidak selektif COX-2 yang berlangsung selama tiga tahun telah menunjukkan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular trombosis (CV), infark miokard dan strok, yang boleh membawa maut. Semua NSAID, kedua-dua selektif COX-2 dan selektiviti mungkin mempunyai risiko yang sama. Pesakit yang mempunyai penyakit CV yang diketahui atau faktor risiko penyakit CV mungkin berisiko tinggi. Untuk meminimumkan potensi risiko untuk CV cagaran pada pesakit dengan NSAID, dos efektif paling rendah harus digunakan untuk masa yang singkat. Doktor dan pesakit harus memberikan isyarat untuk perkembangan kejadian sedemikian, walaupun tanpa gejala sebelumnya. Pesakit perlu dimaklumkan mengenai tanda-tanda dan / atau gejala peristiwa CV yang serius dan langkah-langkah jika berlaku.

Tidak ada bukti kukuh yang berkongsi Aspirin mengurangkan risiko peningkatan kejadian trombotik CV yang serius yang berkaitan dengan penggunaan NSAIDs. Penggunaan serentak aspirin dan NSAID meningkatkan risiko kejadian GI yang serius (lihat PERINGATAN - Kesan Gastrointestinal: Risiko ulser, pendarahan, dan perforasi).

Dua ujian yang besar, terkawal, klinikal NSAID selektif COX-2 untuk rawatan kesakitan dalam 10-14 hari pertama selepas pembedahan. Pesakit koronari mendapati peningkatan dalam kejadian infark miokard dan strok (lihat CONTRAINDICATIONS).

Hipertensi

NSAIDs, termasuk Orudis dan Oruvail, boleh menyebabkan timbulnya hipertensi baru atau peningkatan tekanan darah tinggi sebelum ini, mana-mana yang mungkin menyumbang kepada peningkatan kejadian kejadian CV. Pesakit yang mengambil thiazida atau diuretik kitaran, merosakkan tindak balas terhadap rawatan ini, sambil mengambil NSAIDs. NSAID, termasuk Orudis dan Oruvail, harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan hipertensi. Tekanan darah (BP) perlu dipantau dengan teliti semasa memulakan rawatan NSAID dan semasa terapi.

Kegagalan jantung kongestif dan edema

Pengekalan cecair dan edema telah diperhatikan di sesetengah pesakit yang mengambil NSAIDs. Edema periferal diperhatikan pada kira-kira 2% pesakit yang mengambil ketoprofen. Orudis dan Oruvail harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung atau pengekalan cecair.

Kesan gastrousus: Risiko penyakit ulser, pendarahan, dan perforasi

NSAIDs, termasuk Orudis dan Oruvail, boleh menyebabkan kejadian buruk gastrousus (GI) yang serius, termasuk keradangan, pendarahan, ulser, dan perforasi perut, usus kecil, atau kolon, yang boleh membawa maut. Kejadian serius ini boleh berlaku pada bila-bila masa, dengan atau tanpa gejala amaran pada pesakit dengan NSAIDs. Hanya satu daripada lima pesakit, mengembangkan manifestasi buruk dari GI atas terapi NSAID, adalah gejala. Ulser GI atas, pendarahan kasar, atau perforasi yang disebabkan oleh NSAID berlaku pada kira-kira 1% pesakit antara 3 dan 6 bulan dan kira-kira 2-4% pesakit selama satu tahun. Trend ini berterusan dengan tempoh penggunaan yang lebih lama, yang meningkatkan kemungkinan untuk membangunkan peristiwa GI yang serius selama beberapa waktu semasa terapi. Walau bagaimanapun, walaupun terapi jangka pendek bukan tanpa risiko.

NSAID perlu dirundingkan dengan sangat berhati-hati pada mereka yang mempunyai sejarah ulser atau perdarahan gastrousus. Pesakit dengan sejarah ulser peptik dan / atau pendarahan gastrousus yang menggunakan NSAID mempunyai lebih daripada 10 kali peningkatan risiko untuk pendarahan GI berbanding pesakit yang tidak mempunyai faktor risiko ini. Faktor lain yang meningkatkan risiko GI, pendarahan pada pesakit dengan NSAID termasuklah penggunaan kortikosteroid oral atau antikoagulan, tempoh yang lebih lama terapi NSAID, merokok, penggunaan alkohol, usia yang lebih tua, dan kesihatan keseluruhan yang lemah. Laporan yang paling spontan peristiwa GI maut ditemui pada pesakit tua atau lemah dan, dengan itu, perhatian khusus dalam rawatan penduduk ini.

Untuk meminimumkan potensi risiko GI cagaran pada pesakit dengan NSAID, dos efektif paling rendah harus digunakan untuk masa yang sesingkat mungkin. Pesakit dan pakar perubatan perlu berjaga-jaga untuk tanda-tanda dan gejala GI ulser dan pendarahan semasa terapi NSAID dan segera memulakan penilaian dan rawatan tambahan sekiranya manifestasi GI buruk yang serius disyaki. Ini harus termasuk menghentikan NSAID setakat ini untuk tidak menolak manifestasi GI buruk yang serius. Untuk pesakit berisiko tinggi, rawatan alternatif yang tidak dikaitkan dengan NSAID perlu dipertimbangkan.

Kesan buah pinggang

Pentadbiran NSAID jangka panjang telah membawa kepada nekrosis papillary renal dan kerosakan buah pinggang yang lain. Ketoksikan buah pinggang juga telah dilihat pada pesakit di mana prostaglandin buah pinggang mempunyai peranan yang kompensator dalam mengekalkan perencatan buah pinggang. Dalam pesakit ini, pentadbiran ubat-ubatan anti-radang nonsteroid boleh menyebabkan pengurangan dos yang bergantung kepada pembentukan prostaglandin dan, kedua, dalam aliran darah buah pinggang, yang boleh mempercepatkan penguraian buah pinggang. Pesakit yang mempunyai risiko yang lebih besar terhadap tindak balas ini ialah mereka yang mempunyai fungsi buah pinggang yang teruk, kegagalan jantung, disfungsi hati, ini mengambil diuretik dan perencat ACE, dan orang tua. Penamatan terapi NSAID biasanya mengikuti pemulihan untuk menyediakan keadaan mereka.

Penyakit buah pinggang

Tiada maklumat tersedia dari kajian klinikal yang dikawal mengenai penggunaan Orudis atau Oruvail pada pesakit dengan penyakit buah pinggang. Oleh itu, rawatan dengan Orudis atau Oruvail tidak disyorkan untuk pesakit-pesakit yang mengalami penyakit buah pinggang. Sekiranya anda perlu memulakan terapi Orudis atau Oruvail, pengawasan yang rapat terhadap fungsi buah pinggang pesakit adalah dinasihatkan.

Tindak balas anaphylactoid

Seperti halnya NSAID lain, tindak balas anaphylactoid boleh berlaku pada pesakit tanpa terdedah kepada Orudis atau Oruvail. Orudis atau Oruvail tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan triad aspirin. Kompleks gejala ini biasanya berlaku pada pesakit asma dengan pengalaman rhinitis WHO dengan atau tanpa polip hidung, atau yang menunjukkan bronkospasme yang mungkin membawa maut selepas mengambil aspirin atau NSAID lain (lihat KONTRAINDIKASI dan Langkah berjaga-jaga - Asma yang sedia ada). Bantuan kecemasan harus dicari dalam kes-kes dimana anaphylactoid berlaku.

Reaksi kulit

NSAID, termasuk Orudis dan Oruvail, boleh menyebabkan masalah kulit yang serius, seperti dermatitis exfoliative, sindrom Stevens-Johnson (SJS) dan necrolysis epidermis toksik (sepuluh), yang boleh membawa maut. Kejadian-kejadian serius ini mungkin berlaku tanpa memberi amaran. Pesakit perlu dimaklumkan tentang tanda-tanda dan gejala manifestasi kulit yang serius dan berhenti menggunakan ubat pada penampilan pertama ruam kulit atau sebarang tanda hipersensitif yang lain.

Kehamilan

Pada akhir kehamilan, seperti dengan NSAID lain, Orudis dan Oruvail harus dielakkan, kerana ia boleh menyebabkan penutupan prematur ductus arteriosus.

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Orudis dan Oruvail tidak boleh dijangka menggantikan kortikosteroid atau untuk merawat kekurangan kortikosteroid. Pemberhentian kortikosteroid yang meletup boleh membawa kepada penyakit yang semakin membesar. Pesakit mengenai terapi kortikosteroid jangka panjang harus menjalani terapi mereka secara perlahan jika keputusan dibuat untuk menghentikan kortikosteroid.

Jika dos steroid dikurangkan atau dihapuskan semasa terapi, ia perlu dikurangkan perlahan-lahan dan pesakit diperhatikan dengan ketat untuk apa-apa bukti kesan buruk, termasuk kekurangan adrenal dan tanda-tanda penyakit artritis.

Aktiviti farmakologi Orudis dan Oruvail dalam mengurangkan keradangan [demam dan] dapat mengurangkan kegunaan tanda-tanda diagnostik ini dalam mengesan komplikasi keadaan yang tidak menular dan menyakitkan yang disyaki.

Ketoprofen dan penyebab nefritis adalah ubat anti-radang nonsteroid lain dalam tikus dan tikus yang berkaitan dengan pentadbiran kronik. Kes-kes jarang nefritis interstitial atau sindrom nefrotik telah dilaporkan kepada manusia dengan ketoprofen, kerana ini adalah penjualan.

Ketoksikan buah pinggang kedua dilihat pada pesakit dengan keadaan yang membawa kepada pengurangan aliran darah buah pinggang atau jumlah darah, di mana prostaglandin buah pinggang mempunyai peranan yang menyokong dalam menjaga aliran darah buah pinggang. Dalam pesakit ini, pentadbiran ubat-ubatan anti-radang nonsteroid menghasilkan pengurangan dos yang bergantung kepada sintesis prostaglandin dan, kedua, dalam aliran darah buah pinggang, yang dapat mempercepat kegagalan buah pinggang terbuka. Pesakit yang paling berisiko terhadap tindak balas ini ialah mereka yang mempunyai masalah buah pinggang yang teruk, kegagalan jantung, disfungsi hati, pengambilan diuretik dan orang tua. Penamatan terapi ubat anti radang nonsteroid biasanya selepas pemulihan untuk menyediakan keadaan mereka.

Oleh kerana ketoprofen terutamanya menghilangkan buah pinggang dan mengubah farmakokinetiknya, kegagalan buah pinggang (lihat? PHARMACOLOGI KLINIKAL?), Pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang terjejas dengan ketara perlu dipantau dengan teliti dan pengurangan dos dijangka mengelakkan ketoprofen dan / atau pengumpulan metabolitnya (lihat? INDIVIDUALISASI DOSE?).

Kesan hepatik

Had ketinggian satu atau lebih ujian hati boleh berlaku sehingga 15% pesakit yang mengambil NSAID, termasuk Orudis dan Oruvail. Makmal patologi ini mungkin maju, mungkin tidak berubah, atau mungkin sementara dengan terapi berterusan. Ketinggian dikenali ALT atau AST (kira-kira tiga atau lebih kali had atas normal) telah dilaporkan pada kira-kira 1% pesakit dalam ujian klinikal dengan NSAIDs. Di samping itu, kes-kes jarang berlaku tindak balas hepatik yang teruk, termasuk penyakit kuning dan hepatitis fulminant, hepatik nekrosis, dan kegagalan hepatik, sesetengahnya dengan keputusan maut telah dilaporkan.

Pesakit dengan tanda-tanda dan / atau tanda-tanda yang mencadangkan disfungsi hati, atau di mana ujian hati yang tidak normal telah berlaku, harus dinilai untuk mengembangkan reaksi hepatik yang lebih teruk untuk terapi dengan Orudis atau Oruvail. Jika tanda-tanda dan gejala klinikal adalah konsisten dengan penyakit hati, atau jika manifestasi sistemik berlaku, dan sebagainya (misalnya, eosinofilia, ruam,.), Orudis atau Oruvail harus dihentikan.

Pada pesakit dengan penyakit hati kronik dengan kadar serum albumin yang dikurangkan, ketoprofen telah diubah oleh farmakokinetik (lihat? FARMACOLOGI KLINIKAL?). Pesakit sedemikian perlu dipantau dengan berhati-hati, dan pengurangan dos perlu dijangkakan untuk mengelakkan ketoprofen dan / atau metabolitnya darah tinggi (lihat? PENYERAHAN DOS?).

Kesan hematologi

Anemia kadang-kadang dilihat pada pesakit yang menerima NSAID, termasuk Orudis dan Oruvail. Ini mungkin disebabkan oleh pengekalan cecair, ghaib atau kehilangan darah GI kasar, atau tidak mencirikan sepenuhnya kesan pada erythropoiesis. Pesakit mengenai rawatan jangka panjang dengan NSAID, termasuk Orudis atau Oruvail, harus mempunyai hemoglobin atau hematokrit mereka jika mereka menunjukkan sebarang tanda atau gejala anemia.

NSAID menghalang pengagregatan platelet dan telah ditunjukkan untuk memanjangkan masa pendarahan di sesetengah pesakit. Tidak seperti aspirin, kesannya terhadap fungsi platelet secara kuantitatif kurang, lebih pendek, dan boleh diterbalikkan. Pesakit yang menerima Orudis atau Oruvail yang mungkin mengalami perubahan dalam fungsi platelet, seperti gangguan pembekuan atau pesakit yang menerima antikoagulan, harus dipantau dengan teliti.

Asma sebelumnya

Pesakit asma mungkin mempunyai asma sensitif aspirin. Penggunaan aspirin pada pesakit dengan aspirin sensitif asma telah dikaitkan dengan bronkospasme yang teruk, yang boleh membawa maut. Kerana reaktiviti silang, termasuk bronkospasme, antara aspirin dan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain yang dilaporkan dalam pesakit aspirin yang sensitif, Orudis atau Oruvail tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan kepekaan aspirin ini dan harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit asma yang sebelum ini ada.

Maklumat Pesakit

Pesakit perlu dimaklumkan tentang maklumat berikut sebelum memulakan terapi dengan NSAID dan secara berkala semasa menjalani terapi semasa. Pesakit juga harus digalakkan untuk membaca panduan ubat NSAID yang mengiringi setiap preskripsi untuk menolak.

  1. Orudis atau Oruvail, seperti NSAID lain, boleh menyebabkan kesan sampingan CV yang serius, seperti MI atau stroke, yang boleh menyebabkan kemasukan ke hospital dan juga kematian. Walaupun kejadian CV yang serius boleh berlaku tanpa memberi amaran kepada gejala, pesakit perlu berjaga-jaga dengan tanda-tanda dan simptom kesakitan dada, sesak nafas, kelemahan, slurring ucapan dan harus meminta nasihat perubatan apabila memerhatikan tanda atau gejala tanda. Pesakit perlu dimaklumkan mengenai pentingnya tindak lanjut ini (lihat PERHATIAN - Kesan Kardiovaskular).
  2. Orudis dan Oruvail, seperti NSAID lain, boleh menyebabkan ketidakselesaan GI dan, jarang, kesan sampingan GI yang serius, seperti borok dan pendarahan, yang boleh menyebabkan kemasukan ke hospital dan juga kematian. Walaupun ulserasi dan pendarahan saluran darah yang serius boleh berlaku tanpa gejala amaran, pesakit harus memperhatikan tanda-tanda dan gejala ulserasi dan pendarahan dan harus mendapatkan nasihat perubatan apabila mengamati tanda-tanda atau tanda-tanda tanda-tanda, termasuk kesakitan kabur, dispepsia, melena dan hematemesis. Pesakit perlu dimaklumkan tentang pentingnya tindak lanjut ini (lihat PERHATIAN, kesan gastrousus: Risiko borok, pendarahan, dan perforasi).
  3. Orudis dan Oruvail, seperti NSAID lain, boleh menyebabkan kesan sampingan kulit yang serius seperti dermatitis exfoliative, SJS dan sepuluh, yang boleh menyebabkan kemasukan ke hospital dan juga kematian. Reaksi kulit yang serius mungkin berlaku tanpa memberi amaran, pesakit perlu berjaga-jaga dengan tanda-tanda dan gejala ruam kulit dan lepuh, demam atau tanda-tanda hipersensitiviti lain seperti gatal-gatal dan harus meminta nasihat perubatan mengenai pemerhatian dan tanda-tanda atau tanda-tanda indikasi. Pesakit harus dinasihatkan untuk menghentikan ubat dengan segera jika mereka membina sebarang jenis ruam dan menghubungi doktor mereka secepat mungkin.
  4. Pesakit harus segera melaporkan gejala berat yang tidak dapat dijelaskan atau bengkak doktor mereka.
  5. Pesakit perlu dimaklumkan tentang tanda-tanda dan gejala hepatotoxicity (contohnya loya, keletihan, kelesuan, gatal-gatal, jaundis, kelembutan kuadran atas kanan dan gejala-gejala seperti? Flu seperti?). Sekiranya berlaku, pesakit perlu diberi arahan untuk menghentikan terapi dan mendapatkan terapi perubatan segera.
  6. Pesakit perlu dimaklumkan tanda-tanda tindak balas anaphylactoid (contohnya, kesukaran bernafas, bengkak muka atau tekak). Sekiranya berlaku, pesakit harus diarahkan untuk mendapatkan bantuan kecemasan segera (lihat PERHATIAN).
  7. Pada akhir kehamilan, seperti dalam kes NSAID yang lain, Orudis dan Oruvail harus dielakkan, kerana ini boleh menyebabkan penutupan pramatang duktus arteriosus.

NSAIDs sering menjadi ejen penting dalam pengurusan arthritis dan mempunyai peranan penting dalam rawatan sakit, tetapi mereka juga boleh digunakan secara meluas untuk keadaan yang kurang parah. Doktor mungkin berbincang dengan pesakit mereka mengenai risiko yang berpotensi (lihat bahagian "PERINGKATAN" PRECAUTIONS "dan" REACTIONS ADVERSE ") dan kemungkinan manfaat rawatan NSAID, terutamanya apabila menggunakan ubat untuk keadaan yang kurang teruk di mana rawatan tanpa NSAID boleh menjadi alternatif yang boleh diterima untuk pesakit dan doktor.

Oleh kerana aspirin menyebabkan kenaop ketoprofen yang tidak terkawal, pesakit perlu dinasihatkan untuk tidak mengambil aspirin semasa mengambil ketoprofen (lihat Interaksi Dadah?). Ada kemungkinan gejala negatif intoleransi gastrik boleh dicegah dengan mentadbir Orudis dengan antacid, makanan atau susu. Oruvail belum dikaji dengan fosamprenavir. Kerana makanan dan susu berada pada kadar, tetapi bukan tahap penyerapan (lihat? PHARMACOLOGI KLINIKAL?), Adalah dinasihatkan untuk membuat cadangan spesifik untuk pesakit tentang kapan mereka harus mengambil ketoprofen untuk makanan dan / atau apa yang perlu dilakukan pesakit jika mereka mengalami gejala GI yang kecil, Ahli terapi berkaitan dengan Ketoprofen.

Ujian makmal

Kerana ulserasi dan perdarahan yang serius boleh berlaku tanpa gejala amaran, doktor harus memantau gejala pendarahan GI. Pesakit untuk rawatan jangka panjang dengan NSAID harus mempunyai profil CBC dan kimia mereka berkala secara berkala. Jika tanda-tanda dan gejala klinikal selaras dengan penyakit hati atau buah pinggang, terdapat manifestasi sistematik (contohnya, eosinofilia, ruam, dll) atau jika ujian hati yang tidak normal berterusan atau teruk, Orudis dan Oruvail harus dihentikan.

Interaksi Dadah

Interaksi berikut dikaji dengan dos ketoprofen sebanyak 200 mg / hari. Kemungkinan untuk memperluaskan interaksi harus diingat apabila dosis Orudis lebih daripada 50 mg sebagai satu dos atau 200 mg ketoprofen sehari digunakan bersama-sama dengan ubat-ubatan yang sangat lengkap.

Laporan menunjukkan bahawa NSAID boleh mengurangkan kesan antihipertensi perencat ACE. Interaksi ini harus diberikan perhatian kepada pesakit yang mengambil NSAID serentak dengan inhibitor ACE.

Pada masa yang sama, pentadbiran magnesium hidroksida dan aluminium hidroksida tidak mengganggu kadar atau takaran penyerapan ketoprofen, seperti Orudis.

Ketoprofen tidak mengubah penyerapan aspirin; Walau bagaimanapun, dalam kajian 12 mata pelajaran biasa, pentadbiran aspirin selari menurunkan protein ketoprofen yang mengikat dan meningkatkan pelepasan plasma ketoprofen dari 0.07 L / kg / h tanpa aspirin kepada 0.11 L / kg / h dengan aspirin. Kepentingan klinikal perubahan ini tidak diketahui; Bagaimanapun, seperti NSAID yang lain, pentadbiran ketoprofen dan aspirin tidak disyorkan secara amnya kerana potensi peningkatan kesan sampingan.

NSAID boleh mengurangkan kesan furosemide natriuetic dan thiazides pada sesetengah pesakit. Hydrochlorothiazide, diberikan secara serentak dengan ketoprofen, menghasilkan pengurangan kalium kencing dan klorida, berbanding dengan hydrochlorothiazide sahaja. Pesakit yang mengambil diuretik berisiko tinggi untuk membangunkan kegagalan buah pinggang menengah untuk mengurangkan aliran darah buah pinggang yang disebabkan oleh perencatan prostaglandin (lihat? PRECAUTIONS?). Semasa terapi bersama dengan NSAIDs, pesakit harus diperhatikan dengan teliti untuk tanda-tanda kegagalan buah pinggang (lihat PERINGATAN, kesan renal), dan juga meyakinkan keberkesanan diuretik.

Dalam satu kajian di 12 pesakit dengan kegagalan jantung, di mana ketoprofen dan digoxin secara serentak diberikan ketoprofen tidak mengubah tahap serum digoxin.

NSAID telah menghasilkan tahap plasma litium dan penurunan kelulusan litium buah pinggang. Purata kepekatan litium minimum meningkat sebanyak 15% dan pembebasan buah pinggang dikurangkan dengan kira-kira 20%. Kesan ini dikaitkan dengan perencatan sintesis prostaglandin buah pinggang NSAID. Oleh itu, apabila kedua-dua NSAIDs dan litium diberikan pada masa yang sama, objek mesti diperhatikan dengan teliti untuk tanda-tanda ketoksikan litium.

Ketoprofen, seperti NSAID lain, boleh menyebabkan perubahan dalam penghapusan methotrexate, yang membawa kepada peningkatan ketara serum dan peningkatan ketoksikan. NSAIDs terkumpul methotrexate terkumpul bersaing dalam fragmen buah pinggang arnab telah dilaporkan. Ini mungkin menunjukkan bahawa mereka boleh meningkatkan ketoksikan methotrexate. Awas perlu digunakan apabila NSAIDs, diberikan secara serentak dengan methotrexate.

Probenecid meningkatkan ketoprofen secara bebas dan terikat dengan mengurangkan pembersihan plasma ketoprofen dengan kira-kira satu pertiga, serta mengurangkan pengikat proteinnya. Oleh itu, kombinasi ketoprofen dan probenecid tidak digalakkan.

Kesan warfarin dan NSAIDs pada GI adalah pendarahan sinergistik, supaya pengguna kedua-dua ubat bersama-sama mempunyai risiko GI yang serius, lebih tinggi daripada pengguna atau pendarahan dadah sahaja. Dalam kajian terkawal jangka pendek dalam 14 sukarelawan biasa, ketoprofen tidak mengganggu dengan berkesan kesan warfarin pada masa prothrombin. Pendarahan dari beberapa objek boleh menjadi kesukaran merawat warfarin dan GI, pendarahan komplikasi rawatan ketoprofen. Kerana prostaglandin memainkan peranan penting dalam hemostasis dan ketoprofen mempengaruhi fungsi platelet (lihat? Interaksi Ubat / Makmal Makmal: Kesan pada Pembekuan Darah?), Walaupun teroprofen dan warfarin terapi memerlukan pengawasan yang rapat terhadap pesakit pada kedua-dua ubat.

Interaksi Ubat / Makmal:

Ketoprofen mengurangkan pengagregatan dan lekatan platelet. Oleh itu, ia boleh memanjangkan masa pendarahan kira-kira 3-4 minit dari nilai asal. Tiada perubahan ketara dalam kiraan platelet, masa prothrombin, masa tromboplastin separa atau masa thrombin.

Karsinogenesis, mutagenesis, penurunan kesuburan

Kajian ketoksikan kronik pada tikus (sehingga 32 mg / kg / hari; 96 mg / m2 / hari) tidak menunjukkan potensi karsinogenik untuk ketoprofen. Dos terapeutik maksimum yang disyorkan adalah 300 mg / hari untuk pesakit 60 kg dengan luas permukaan badan sebanyak 1.6 m2, iaitu 5 mg / kg / hari atau 185 / mg / m2 / hari. Oleh itu, tikus telah dirawat sebanyak 0.5 kali dos manusia maksimum berdasarkan kawasan permukaan.

Kajian karsinogenik 2 tahun dalam tikus, menggunakan dos sehingga 6.0 mg / kg / hari (36 mg / m2 / hari), tidak menunjukkan tanda-tanda potensi pembentukan tumor. Semua kumpulan memohon untuk 104 minggu kecuali wanita yang menerima 6.0 mg / kg / hari (36 mg / m2 / hari), di mana rawatan ubat dihentikan pada minggu 81 disebabkan oleh kelangsungan hidup yang rendah; Tikus yang tersisa dikorbankan selepas minggu 87. Ketahanan mereka dalam kumpulan selama 104 minggu adalah 6% dalam kumpulan kawalan. Kajian dwitahunan lebih awal dengan dos sehingga 12.5 mg / kg / hari (75 mg / m2 / hari) juga tidak menunjukkan tanda-tanda tumorigenisiti, tetapi kadar survival rendah dan kajian itu tidak dapat disimpulkan. Ketoprofen tidak menunjukkan potensi mutagen dalam ujian Ames Ketoprofen untuk tikus lelaki (sehingga 9 mg / kg / hari atau 54 mg / m2 / hari) tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap prestasi pembiakan atau kesuburan. Dalam tikus betina mentadbir 6 atau 9 mg / kg / hari (36 atau 54 mg / m2 / hari), penurunan bilangan tapak implantasi diperhatikan. Dos selang tikus 36 mg / m2 / hari adalah 0.2 kali maksimum dos manusia yang disyorkan sebanyak 185 mg / m2 / hari (lihat di atas).

Spermatogenesis yang tidak normal atau perencatan spermatogenesis pada tikus dan anjing dalam dos yang besar, mengurangkan berat testis berlaku pada anjing dan bayi dalam dos yang besar.

Kehamilan

Dalam kajian teratologi, ketoprofen pentadbiran tikus pada dos sehingga 12 mg / kg / hari (36 mg / m2 / hari) dan tikus pada dos sehingga 9 mg / kg / hari (54 mg / m2 / hari) dos terapeutik yang dicadangkan 185 (mg / m2 / hari, tidak menunjukkan kesan teratogenik atau embriotoxic) Dalam beberapa kajian di arnab, individu adalah dos yang berkaitan dengan embriotetik, tetapi tidak cyhexatin. kajian di kalangan wanita hamil.

Dari kesan ubat-ubatan anti-radang nonsteroidal untuk sistem kardiovaskular janin (penutupan ductus arteriosus), gunakan semasa kehamilan (terutama kehamilan lewat) harus dielakkan.

Buruh dan Penghantaran

Kesan ketoprofen pada buruh dan penyampaian wanita hamil tidak diketahui. Kajian pada tikus menunjukkan bahawa ketoprofen pada dos 6 mg / kg (36 mg / m2 / hari, kira-kira 0.2 kali maksimum dos manusia yang dicadangkan) memanjangkan tempoh kehamilan sebelum permulaan buruh. Oleh sebab kesan ubat yang mengganggu prostaglandin sistem kardiovaskular janin (penutupan ductus arteriosus), penggunaan ketoprofen pada kehamilan lewat harus dielakkan.

Ibu mengandung

Ia tidak diketahui sama ada dadah ini dikumuhkan dalam susu manusia. Data rembesan pada susu ibu selepas mengambil ketoprofen tidak wujud. Tikus Ketoprofen pada dos 9 mg / kg (54 mg / m2 / hari; kira-kira 0.3 kali dos terapeutik manusia maksimum) tidak menjejaskan perkembangan perinatal. Berikutan pentadbiran kepada susu untuk menyusu anjing, kepekatan ketoprofen didapati 4 hingga 5% daripada paras ubat plasma. Seperti dengan ubat-ubatan lain, dikeluarkan dalam susu, ketoprofen tidak disyorkan untuk digunakan dalam ibu-ibu yang menyusui.

Penggunaan kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan dalam pesakit pediatrik tidak timbul sejak 18 tahun.

Penggunaan geriatrik

Seperti mana-mana NSAID, berhati-hati harus dilakukan dengan merawat orang tua (65 tahun ke atas). Kajian farmakokinetik mengenai ketoprofen telah dikurangkan dalam pesakit-pesakit tua yang menerima Orudis atau Oruvail, berbanding pesakit yang lebih muda. Kepekatan ketoprofen puncak dan ubat AUC percuma meningkat pada pesakit tua (lihat? Populasi Khas?). Ketoprofen konjugasi Glucuronide, yang boleh berfungsi sebagai takungan yang berpotensi untuk ubat induk, dikenali dengan ketara dikumuhkan oleh buah pinggang. Oleh kerana pesakit-pesakit yang lebih tua lebih cenderung mempunyai fungsi buah pinggang yang menurun, penjagaan harus diambil dalam memilih dos. Dos yang mula disyorkan Orudis atau Oruvail harus dikurangkan untuk pesakit lebih dari 75 tahun dan boleh berguna untuk memantau fungsi buah pinggang (lihat? INDIVIDUALISASI DOSE?). Di samping itu, risiko tindak balas toksik terhadap ubat ini mungkin lebih besar pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang terjejas. Pesakit warga tua mungkin sensitif terhadap kesan antiprostaglandin NSAID (di saluran gastrousus dan buah pinggang) daripada pesakit yang lebih muda (lihat "AMARAN" dan "PRECAUTIONS"). Khususnya, pesakit tua atau lemah yang menerima terapi NSAID nampaknya bertolak ansur dengan ulserasi gastrointestinal atau pendarahan, kurang daripada orang lain dan laporan paling spontan peristiwa GI maut adalah dalam kategori populasi ini. Oleh itu, berhati-hati perlu dilakukan untuk mengubati orang tua, dan apabila individu mereka mengambil dos, penjagaan tambahan perlu diambil semasa meningkatkan dos (lihat? TIDAK SENGAJA DOSE?).

Di Orudis, kajian klinikal melibatkan sejumlah 1,540 pesakit osteoarthritis dan rheumatoid arthritis, 369 (24%) adalah 65 tahun dan 92 (6%) berusia 75 tahun. Bagi kajian kesakitan akut Orudis, 23 (5%) daripada 484 pesakit berusia 60 tahun. Kajian klinikal Oruvail 356 (42%) daripada 840 osteoarthritis dan pesakit arthritis rheumatoid berusia 65 tahun, kurang daripada 100 daripadanya berusia 75 tahun. Tiada perbezaan keseluruhan keberkesanan yang diperhatikan di antara pesakit-pesakit ini dan pesakit-pesakit yang lebih muda.

Reaksi buruk

Kejadian reaksi buruk yang biasa (di atas 1%) diperoleh daripada populasi 835 Orudis yang dirawat pesakit dalam ujian dua buta antara 4 hingga 54 minggu dan 622 Oruvail dirawat (200 mg / hari) dalam litigasi yang berlangsung selama 4 hingga 16 minggu.

Kesan sampingan gastrousus kecil menguasai; Gejala gastrousus atas adalah lebih biasa daripada gejala gastrointestinal yang lebih rendah. Dalam ujian crossover di 321 pesakit dengan arthritis rheumatoid atau osteoarthritis, tidak ada perbezaan dalam sebarang gejala gastrousus pada bahagian atas atau bawah antara pesakit yang dirawat dengan 200 mg Oruvail (ketoprofen) sekali sehari atau 75 mg Orudis (ketoprofen) TID (225 mg / hari ). Ulser peptik atau pendarahan GI berlaku dalam ujian klinikal terkawal dalam kurang daripada 1% daripada 1,076 pesakit; Walau bagaimanapun, dalam label terbuka, kajian susulan pada 1292 pesakit menyumbang lebih daripada 2%.

Insiden ulser peptik pada pesakit di NSAID bergantung kepada banyak faktor risiko, termasuk umur, jantina, merokok, penggunaan alkohol, diet, tekanan, ubat-ubatan bersamaan seperti aspirin dan kortikosteroid, dan dos dan tempoh rawatan dengan NSAID (lihat? PERHATIAN?).

Reaksi kekerapan gastrointestinal diikuti oleh kesan sampingan sistem saraf pusat, seperti sakit kepala, pening, atau mengantuk. Magnitud beberapa tindak balas yang buruk muncul sebagai dos (lihat DOSEN DAN PENTADBIRAN?). Reaksi buruk yang jarang berlaku (kejadian kurang daripada 1%) dikumpulkan dari satu atau lebih sumber berikut: laporan asing, pengeluar dan badan pengawalseliaan, penerbitan, percubaan klinikal AS atau laporan pemasaran pos AS yang spontan.

Reaksi disenaraikan di bawah dalam sistem organ, dan kemudian kejadian atau bilangan kes dalam mengurangkan kejadian.

Bilangan lebih besar daripada 1% (kemungkinan hubungan kausal)

Pencernaan: Dyspepsia (11%), loya *, sakit perut *, cirit-birit *, sembelit *, perut kembung *, anorexia, muntah, stomatitis.

Sistem saraf: sakit kepala *, pening, pencegahan CNS (iaitu laporan ringkasan mengantuk, kelesuan, kemurungan, dan lain-lain) atau pergolakan, (iaitu, insomnia, gugup, impian, dll.) *.

Senses Khas: Tinnitus, gangguan visual.

Lampiran kulit: ruam.

Urogenital: Fungsi buah pinggang terjejas (edema, peningkatan BUN) *, tanda-tanda dan gejala kerengsaan saluran kencing.

* Masalah buruk berlaku dalam 3-9% pesakit.

Kekerapan kurang daripada 1% (kemungkinan hubungan kausal)

Badan secara keseluruhan: menggigil, edema muka, jangkitan, sakit, tindak balas alergi, anafilaksis.

Kardiovaskular: Hipertensi, berdebar-debar, takikardia, kegagalan jantung, penyakit vaskular periferal, vasodilation.

Pencernaan: Selera makan meningkat, mulut kering, perut, gastritis, pendarahan rektum, melena, darah tahi, penyembuhan, ulser peptik, perforasi gastrousus, hematemesis, ulser usus, disfungsi hepatik, hepatitis, hepatitis kolestatik, jaundis.

Hemik: Hypocoagulability, agranulocytosis, anemia, hemolisis, purpura, thrombocytopenia.

Metabolik dan pemakanan: dahaga, kenaikan berat badan, penurunan berat badan, hyponatremia.

Sistem muskuloskeletal: myalgia.

Sistem saraf: amnesia, kekeliruan, mati pucuk, migrain, paresthesia, pening kepala.

Pernafasan: Dyspnea, hemoptysis, epistaxis, pharyngitis, rhinitis, bronchospasm, edema laring.

Kulit dan lampiran: alopecia, ekzema, pruritus, ruam purpur, berpeluh, urticaria, bullous ruam, dermatitis exfoliative, photosensitivity, perubahan warna kulit, onycholisis, necrolysis epidermis, multidim erythema, sindrom Stevens-Johnson.

Perasaan istimewa: Konjungtivitis, sicca conjunctivitis, sakit mata, gangguan pendengaran, pendarahan retina dan perubahan pigmentasi, rasa perversion.

Urogenital: Menometrorrhagia, hematuria, kegagalan buah pinggang, nefritis interstitial, sindrom nefrotik.

Kekerapan kurang dari 1% (sebab tidak diketahui)

Berikut adalah tindak balas yang jarang berlaku yang hubungan kausal dengan ketoprofen tidak pasti, disenaraikan sebagai maklumat amaran untuk doktor.

Badan secara keseluruhan: sepsis, kejutan.

Kardiovaskular: Arrhythmias, infarksi miokardium.

Pencernaan: Nekrosis buccal, kolitis ulseratif, steatosis mikrofilik, pankreatitis.

Endokrin: kencing manis (teruk).

Sistem saraf: Dysphoria, halusinasi, gangguan libido, mimpi buruk, gangguan personaliti, meningitis aseptik.

Urogenital: Tubulopati Akut, Gynecomastia.

OVERDOSAGE

Tanda-tanda dan simptom selepas overdosis NSAID akut biasanya terhad kepada kelesuan, rasa mengantuk, rasa mual, muntah-muntah, dan kesakitan yang kabur, yang biasanya boleh diterbalikkan dengan penjagaan yang menyokong. Kemurungan pernafasan, koma, atau konvulsi berlaku selepas overdosis ketoprofen yang besar. Pendarahan gastrousus, hipotensi, hipertensi, atau kegagalan buah pinggang akut mungkin berlaku, tetapi jarang berlaku.

Pesakit harus menguruskan gejala dan penjagaan yang menyokong selepas overdosis NSAID. Tiada antidot yang spesifik. Pembersihan kolon boleh ditunjukkan pada pesakit dengan gejala, yang dilihat dalam masa 4 jam (lebih banyak untuk keluaran barang yang berterusan) atau selepas dos berlebihan (5-10 kali dos biasa). Ini perlu dilakukan melalui emesis dan / atau karbon diaktifkan (60-100 g pada orang dewasa, 1-2 g / kg pada kanak-kanak) dengan catharsis saline atau sorbitol, ditambah kepada dos pertama. Diuresis paksa, alkalinisasi air kencing, hemodialisis, atau hemoperfusion mungkin tidak wajar kerana mengikat ketoprofen pada kandungan protein tinggi.

Laporan termasuk dosis berlebihan sebanyak 26: 6 adalah kanak-kanak, 16 remaja dan 4 orang dewasa. Lima pesakit ini mempunyai simptom ringan (muntah dalam 4, mengantuk dalam 1 anak). Gadis berusia 12 tahun mengalami kejang tonik clonic 1-2 jam